Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

La solution de réglementation de bout en bout pour des compagnies de matériel médical en Europe a offert par partenariat neuf entre ELC et Europa de mdi

Le GROUPE d'ELC, l'organisme de réglementation pharmaceutique pan-européen d'affaires, annonce aujourd'hui qu'il a formé une relation préférée de partenaire européen avec l'Europa de mdi Gmbh, une consultation de réglementation globale pour le matériel médical et les compagnies d'IVD.

Les deux compagnies partnering pour fournir une solution de réglementation complète et de bout en bout pour des constructeurs de matériel médical en Europe - enjambement de l'inscription et de la documentation initiales de dispositif aux services d'inscription et de goujon-mercatique de la CE.

Le groupe d'ELC a développé une expérience professionnelle intense et des compétences considérables aux services de réglementation de matériel médical, y compris la stratégie réglementaire, la consultation directive de matériel médical, l'inscription de dispositif, et la pleine préparation technique de fichier.

Par son agencement préféré de partenariat avec l'Europa de mdi, le groupe d'ELC peut maintenant offrir une solution sur un seul point de vente, de service complet de consultation aux constructeurs de matériel médical, concentrés sur le temps-à-marché accélérant et soulager le procédé de conformité.

Avec cette solution totale neuve de service, les forces du groupe d'ELC dans le support de documentation sont complétées par les qualifications de l'Europa de mdi aux compagnies de guidage à réaliser la conformité et les approbations de la CE, plus la vigilance de dispositif de goujon-mercatique.

Commentant sur l'annonce d'aujourd'hui, Marco Rubinstein, Président de groupe d'ELC a dit : « En joignant des mains avec un organisme de réglementation du calibre de l'Europa de mdi, nous offrons à nos propriétaires une véritable solution classe meilleure pour la conformité de bout en bout de matériel médical. La largeur de cette solution combinée signifie que les propriétaires peuvent tirer bénéfice d'un processus de régulation plus lisse et d'un temps-à-marché plus rapide, tous dans la confiance qu'ils obtiennent la consultation la plus de haute qualité, le support et le conseil procurables. »

fonctionnements de vice-président d'Europa de mdi, Ponceuse-Giesemann de Martina, ajoutée : « Il était le plus important que nous trouvent un associé qui a une compréhension égale de service client. Avec le groupe d'ELC, nous avons trouvé un associé expérimenté et bien placé qui se concentre sur les besoins des clients de la même manière que nous faisons. La conformité de réglementation est souvent ressentie pour être un fardeau - avec le groupe d'ELC, nous faisons l'impossible pour prendre ce fardeau hors de nos usagers mutuels. »

Les usagers d'aides de groupe d'ELC accélèrent le temps-à-marché par une large gamme de capacités de développement, technologies avancées intégrées, affaires de réglementation consultant, et les services de commercialisation. Le groupe d'ELC fournit ses solutions personnalisées par quatre segments d'activité commerciale de faisceau : Services de réglementation d'affaires ; Matériels médicaux ; Services réglementaires de l'EXTENSION d'UE (inscription, bilan et autorisation des produits chimiques) ; et solutions d'entreprise de langages (traductions, modèle, DTP, localisation).