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La solución reguladora de punta a punta para las compañías del aparato médico en Europa ofreció por nueva sociedad entre ELC y el Europa del mdi

El GRUPO de ELC, la organización reguladora farmacéutica pan-europea de los asuntos, anuncia hoy que ha formado un lazo europeo preferido del socio con el Europa del mdi GmbH, una consulta reguladora global para el aparato médico y las compañías del IVD.

Las dos compañías partnering para ofrecer una solución reguladora completa, de punta a punta para los fabricantes del aparato médico en Europa - atravesar la inscripción y la documentación iniciales del dispositivo a la marca de CE y a los servicios posteriores a la comercialización.

El grupo de ELC ha desarrollado un historial fuerte y una experiencia extensa en servicios reguladores del aparato médico, incluyendo la estrategia de regla, la consulta directiva del aparato médico, la inscripción del dispositivo, y la preparación técnica completa del archivo.

Con su ordenación preferida de la sociedad con Europa del mdi, el grupo de ELC puede ahora ofrecer una solución todo en uno, del completo-servicio de la consulta a los fabricantes del aparato médico, centrados en tiempo-a-mercado que apresura y la facilitación del proceso de la concordancia.

Con esta nueva solución total del servicio, las fuerzas del grupo de ELC en apoyo de la documentación son complementadas por las habilidades del Europa del mdi en compañías que conducen a lograr la certificación y aprobaciones del CE, más vigilancia posterior a la comercialización del dispositivo.

Comentando respecto al aviso de hoy, Marco Rubinstein, CEO del grupo de ELC dijo: “Ensamblando las manos con una organización reguladora del calibre del Europa del mdi, estamos ofreciendo a nuestros clientes una solución verdadera de la mejor-en-clase para la concordancia de punta a punta del aparato médico. La anchura de esta solución combinada significa que los clientes pueden beneficiarse de un proceso regulador más liso y de un tiempo-a-mercado más rápido, todos en la confianza que están consiguiendo la consulta muy más de alta calidad, el apoyo y el consejo disponibles.”

vicepresidente Operations, Lijadora-Giesemann del Europa del mdi de Martina, adicional: “Era el más importante que encontremos a un socio que tiene una comprensión igual del servicio de atención al cliente. Con el grupo de ELC, hemos encontrado a un socio experimentado, bien situado que los focos en cliente necesitan de la misma forma que lo hacemos. La concordancia reguladora se asierra al hilo a menudo para ser una carga - así como grupo de ELC, hacemos nuestro máximo para tomar esta carga de nuestros clientes mutuos.”

Los clientes de las ayudas del grupo de ELC aceleran el tiempo-a-mercado con una amplia gama de capacidades del revelado, tecnologías avanzadas integradas, asuntos reguladores consultando, y los servicios de la comercialización. El grupo de ELC entrega sus soluciones modificadas para requisitos particulares con cuatro segmentos de negocio principal: Servicios reguladores de los asuntos; Aparatos médicos; Servicios de regla del ALCANCE de la UE (inscripción, evaluación y autorización de substancias químicas); y soluciones de la corporación de los lenguajes (traslaciones, diseño, DTP, localización).