Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Adhérence complète étude de la phase 2 d'ADXS-HPV dans Advaxis' sur CIN 2/3

Advaxis, Inc., (OTCBB : ADXS), un chef en développant le prochain rétablissement des immunothérapies pour le cancer et les maladies infectieuses, annoncées aujourd'hui qu'il a complété l'adhérence de 40 patients dans le deuxième de trois cohortes de dose dans Lm-LLO-E7-07, un randomisé, à simple anonymat, placebo ont réglé l'étude d'escalade de dose de la phase 2 évaluant la sécurité et l'efficacité d'ADXS-HPV pour la demande de règlement de la néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN) 2/3.    

Les patients dans la cohorte 2 étaient 3:1 randomisé à ADXS-HPV (3 doses à cfu8 3.3x10) ou placebo. La dose d'ADXS-HPV dans cette cohorte est six fois plus haut que cela administré dans des patients de la cohorte 1. sont observés pendant un total de 6 mois après la dernière dose avant de subir la chirurgie de niveau de soins (LEEP) exigée pour la demande de règlement de cette maladie. Les résultats de sécurité et d'efficacité seront rapportés une fois que tous les patients ont complété LEEP.

En février 2012, Advaxis a annoncé les résultats de la première cohorte de l'essai, qui s'est composé de 41 3:1 randomisés ADXS-HPV (3 doses de patients à cfu7 5x10) ou de placebo. Dans cette cohorte, 29% (9/31) de patients a remarqué des effets secondaires associés/probablement lié au traitement ; les événements défavorables pas sérieux étaient expérimentés. 52% de lésions de CIN 2/3 a régressé de CIN 2/3 à CIN 1 ou la normale dans l'arme d'ADXS-HPV et le 40% de lésions de CIN 2/3 a spontanément régressé dans l'arme de placebo. Le régime de la régression cervicale de lésion observée dans la cohorte 1 est considéré cliniquement signicatif par les normes de l'Académie américaine du groupe d'intervention clinique des recherches sur la demande de règlement et la prévention de la néoplasie intraépithéliale.

« Advaxis continue à contacter les étapes importantes dans notre plan de développement clinique, » M. commenté John Rothman, EVP de la Science et des fonctionnements chez Advaxis. « Nous attendons avec intérêt d'évaluer les résultats de la deuxième cohorte de cette étude et à avancer le développement d'ADXS-HPV pour la demande de règlement des maladies HPV-associées. »

Source:

Advaxis