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Registro completo estudo da fase 2 de ADXS-HPV em Advaxis' em CIN 2/3

Advaxis, Inc., (OTCBB: ADXS), um líder em desenvolver a próxima geração de imunoterapias para o cancro e doenças infecciosas, anunciadas hoje que terminou um registro de 40 pacientes no segundos de três coortes da dose em Lm-LLO-E7-07, uma cortina randomized, única, placebo controlaram o estudo do agravamento da dose da fase 2 que avalia a segurança e a eficácia de ADXS-HPV para o tratamento da neoplasia intraepithelial cervical (CIN) 2/3.    

Os pacientes na coorte 2 eram 3:1 randomized a ADXS-HPV (3 doses no cfu8 3.3x10) ou placebo. A dose de ADXS-HPV nesta coorte é seis vezes mais altamente do que aquela administrada em pacientes da coorte 1. é observada para um total de 6 meses após a última dose antes de se submeter o padrão da cirurgia do cuidado (LEEP) exigido para o tratamento desta doença. Os resultados da segurança e da eficácia serão relatados uma vez que todos os pacientes terminaram LEEP.

Em fevereiro de 2012, Advaxis anunciou os resultados da primeira coorte da experimentação, que consistiu em 41 3:1 randomized pacientes ADXS-HPV (3 doses no cfu7 5x10) ou em placebo. Nessa coorte, 29% (9/31) dos pacientes experimentou os efeitos secundários relativos/relativos possivelmente ao tratamento; os eventos adversos não sérios eram experientes. 52% de lesões de CIN 2/3 retrocedeu CIN 2/3 a CIN 1 ou o normal no braço de ADXS-HPV e no 40% de lesões de CIN 2/3 retrocedeu espontâneamente no braço do placebo. A taxa de regressão cervical da lesão observada na coorte 1 é considerada clìnica significativa pelos padrões da academia americana do grupo de trabalho da pesquisa clínica no tratamento e na prevenção da neoplasia Intraepithelial.

“Advaxis continua a encontrar marcos miliários principais em nosso plano de desenvolvimento clínico,” Dr. comentado John Rothman, EVP da ciência & das operações em Advaxis. “Nós olhamos para a frente a avaliar os resultados da segunda coorte deste estudo e a avançar a revelação de ADXS-HPV para o tratamento de doenças HPV-associadas.”

Source:

Advaxis