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Alistamiento completo en estudio de la fase 2 de ADXS-HPV de Advaxis' en CIN 2/3

Advaxis, Inc., (OTCBB: ADXS), un líder en desarrollar la generación siguiente de inmunoterapias para el cáncer y las enfermedades infecciosas, anunciadas hoy que ha terminado el alistamiento de 40 pacientes en los segundos de tres cohortes de la dosis en Lm-LLO-E7-07, una persiana seleccionada al azar, única, placebo controlaron el estudio de la escalada de la dosis de la fase 2 que fijaba el seguro y la eficacia de ADXS-HPV para el tratamiento de la neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 2/3.    

Los pacientes en la cohorte 2 eran 3:1 seleccionado al azar a ADXS-HPV (3 dosis en el cfu8 3.3x10) o placebo. La dosis de ADXS-HPV en esta cohorte es seis veces más arriba que lo administrada en pacientes de la cohorte 1. se observa por un total de 6 meses después de la dosis pasada antes de experimentar la cirugía de la asistencia estándar (LEEP) requerida para el tratamiento de esta enfermedad. Los resultados del seguro y de la eficacia serán denunciados una vez que todos los pacientes han terminado LEEP.

En febrero de 2012, Advaxis anunció los resultados de la primera cohorte de la juicio, que consistió en 41 3:1 seleccionados al azar los pacientes ADXS-HPV (3 dosis en el cfu7 5x10) o placebo. En esa cohorte, el 29% (9/31) de pacientes experimentaron los efectos secundarios relacionados/relacionados posiblemente con el tratamiento; las acciones adversas no serias eran experimentadas. el 52% de lesiones de CIN 2/3 regresaron CIN 2/3 a CIN 1 o normal en la arma de ADXS-HPV y el 40% de lesiones de CIN 2/3 regresó espontáneamente en la arma del placebo. El índice de regresión cervical de la lesión observada en la cohorte 1 es considerado clínico significativo por los patrones de la academia americana del grupo de trabajo de la investigación clínica en el tratamiento y la prevención de la neoplasia intraepitelial.

“Advaxis continúa resolver piedras miliarias importantes en nuestro plan de revelado clínico,” el Dr. comentado Juan Rothman, EVP de la ciencia y de las operaciones en Advaxis. “Observamos adelante a fijar los resultados de la segunda cohorte de este estudio y a avance el revelado de ADXS-HPV para el tratamiento de enfermedades HPV-asociadas.”

Source:

Advaxis