Amylin, Alkermes annoncent des résultats d'étude clinique de BYDUREON sur le diabète de type 2

Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : AMLN) et AP d'Alkermes (Nasdaq : ALKS) a aujourd'hui annoncé des résultats de la prolonge à long terme de l'étude DURATION-1, qui a prouvé que BYDUREON™ (étendu-desserrage d'exenatide pour la suspension injectable), le premier et seulement la demande de règlement hebdomadaire pour le diabète de type 2, a été associé cliniquement aux améliorations significatives et supportées dans la régulation glycémique pendant quatre ans de demande de règlement dans les adultes avec du diabète de type 2.

Dans l'étude, étant présenté aux soixante-douzième séances scientifiques de l'association américaine de diabète à Philadelphie, patients finissant quatre ans de demande de règlement de BYDUREON a remarqué cliniquement des importantes améliorations en A1C (1,7 points) et glucose de jeûne de plasma (- 37 mg/dl) de ligne zéro. A1C est une mesure de sucre de sang moyen plus de trois mois. Bien que BYDUREON ne soit pas indiqué pour la perte de poids, les patients soignés avec BYDUREON ont également détruit une moyenne de 5,5 livres de ligne zéro.

« Dans cette étude, patients a traité avec juste une dose par semaine de BYDUREON pendant quatre années d'amélioration supportée expérimentée dans la régulation glycémique et a révélé des diminutions de certaines mesures cardiometabolic. La tolérabilité de BYDUREON également amélioré au fil du temps avec la demande de règlement à long terme, » a dit le chrétien Weyer, M.D., vice-président principal, recherche et développement, pharmaceutiques d'Amylin. « La résistance de l'efficacité de demande de règlement et la tolérabilité de BYDUREON sont en critique importantes en manageant l'état continuel et graduel du diabète de type 2. »

Les patients ont traité avec des réductions significatives de BYDUREON statistiquement également expérimentées dans certaines bornes de risque cardiovasculaire, y compris la pression artérielle systolique (- 1,6 mmHg), le cholestérol total (- mg/dl 10,9), le cholestérol de LDL (- 8,0 mg/dl) et les triglycérides (- 13 pour cent). On n'a observé aucune découverte inattendue de sécurité avec le traitement à long terme de BYDUREON, et l'incidence de la nausée douce, l'événement défavorable le plus courant pendant la partie réglée de l'étude, diminuée au fil du temps (des semaines de 27 pour cent 1-30 ; semaines de 1,6 pour cent 180-212).