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Amylin, Alkermes anuncia resultados do estudo clínico de BYDUREON no tipo - diabetes 2

Amylin Fármacos, Inc. (Nasdaq: AMLN) e plc de Alkermes (Nasdaq: ALKS) anunciou hoje resultados da extensão a longo prazo do estudo DURATION-1, que mostrou que BYDUREON™ (prolongado-liberação do exenatide para a suspensão injectável), o primeiro e somente o tratamento uma vez que-semanal para o tipo - 2 diabetes, foi associado com clìnica as melhorias significativas e sustentadas no controle glycemic durante quatro anos de tratamento nos adultos com tipo - o diabetes 2.

No estudo, sendo apresentado nas 72nd sessões científicas da associação americana do diabetes em Philadelphfia, pacientes que terminam quatro anos de tratamento de BYDUREON experimentou clìnica melhorias significativas em A1C (1,7 pontos percentuais) e na glicose de jejum do plasma (- 37 mg/dL) da linha de base. A1C é uma medida do açúcar no sangue médio sobre três meses. Embora BYDUREON não fosse indicado para a perda de peso, os pacientes tratados com o BYDUREON igualmente perderam uma média de 5,5 libras da linha de base.

“Neste estudo, pacientes tratou com a apenas uma dose pela semana de BYDUREON por quatro anos de melhoria sustentada experimentada no controle glycemic e mostrou reduções em determinadas medidas cardiometabolic. A tolerabilidade de BYDUREON igualmente melhorado ao longo do tempo com tratamento a longo prazo,” disse o cristão Weyer, M.D., vice-presidente superior, investigação e desenvolvimento, fármacos de Amylin. “A durabilidade da eficácia do tratamento e a tolerabilidade de BYDUREON são criticamente importantes em controlar a condição crônica e progressiva do tipo - diabetes 2.”

Os pacientes trataram com as reduções significativas estatìstica igualmente experimentadas de BYDUREON em determinados marcadores cardiovasculares do risco, incluindo a pressão sanguínea sistólica (- 1,6 mmHg), o colesterol total (- 10,9 mg/dL), o colesterol de LDL (- 8,0 mg/dL) e os triglycerides (- 13 por cento). Nenhum resultado inesperado da segurança foi observado com terapia a longo prazo de BYDUREON, e incidência da náusea suave, o evento adverso o mais comum durante a parcela controlada do estudo, diminuída ao longo do tempo (semanas de 27 por cento 1-30; semanas de 1,6 por cento 180-212).

Source:

Amylin Pharmaceuticals, Inc.