Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Azaya annonce des résultats finaux de la phase ATI-1123 que j'étudie sur des cancers

Azaya Therapeutics, Inc. a annoncé des résultats finaux de la phase où j'étudie de son médicament anticancéreux, ATI-1123 (docetaxel liposomique), aujourd'hui. Les résultats ont prouvé que 79 pour cent de patients fortement traités préalablement ont bénéficié de la prestation d'ATI-1123. Les 29 patients inscrits dans l'étude ont souffert d'un grand choix de tumeurs solides, y compris cervical, gastrique, le mélanome, les non-petits cancers de poumon (NSCLD) de cellules, ovariens, pancréatiques, de prostate, thyroïde, urachal et utérins.    

Basé sur ces résultats très positifs, Azaya commencera le procédé pour déménager ATI-1123 aux tests cliniques de la phase II.

La phase où j'étudie a été conduite au centre de cancérologie de Mary Crowley à Dallas et l'institut pour le développement de médicament au traitement du cancer et le centre de recherche au centre de la Science de santé d'Université du Texas à San Antonio. Les objectifs de l'étude étaient :

  • Déterminez le maximum de dose tolérée (MTD), dose limitant des toxicités et la pharmacocinétique (PK) d'ATI-1123
  • Déterminez la dose recommandée de la phase II d'ATI-1123
  • Observez les patients pour la preuve de l'activité antitumorale

Population de l'étude :

  • Comme remarquable, les patients inscrits dans l'étude ont eu un grand choix de tumeurs solides comprenant cervical, gastrique, le mélanome, les non-petits cancers de poumon (NSCLC) de cellules, ovariens, pancréatiques, de prostate, thyroïde, urachal et utérins
  • Neuf des patients inscrits d'étude avaient été précédemment soignés avec le docetaxel normal

Résultats pour des objectifs de MTD et de dosage :

  • On a observé Le MTD à une dose de 90mg/m2 avec un profil amélioré du PK comparé au docetaxel
    • Aucune toxicité neuve n'était comparée observé au profil publié de toxicité du docetaxel
  • Vu l'activité observée, la dose recommandée de la phase II est 90 mg/m2

Résultats pour l'objectif clinique d'avantage :

  • 76% des patients d'étude (22 patients) a eu la maladie stable et un patient a eu une réaction partielle avec une réduction de tumeur de 61,3%
  • Six patients pancréatiques ont eu la maladie stable et on a eu une réduction de tumeur de 29%

Des six patients précédemment soignés avec le docetaxel, cinq d'entre eux ont eu la maladie stable et on a eu une réaction partielle une fois traité avec ATI-1123.

John Nemunaitis, M.D., directeur exécutif des centres de cancérologie de Mary Crowley à Dallas, a dit : « Notre centre de lutte contre le cancer a soigné 18 patients dans cette étude. Tous les patients ont bien toléré le médicament. Nous avons eu 2 patients présentant le cancer de la prostate, l'un d'entre eux est resté sur la demande de règlement avec ATI-1123 pendant 14 mois, et nous avons eu 6 patients présentant le cancer pancréatique, la plupart de maladie stable mise à jour pendant au moins 3 mois. Je suis très encouragé au sujet de ce produit en raison de nos résultats patients. »

Steve Weitman, M.D., Ph.D., directeur de l'institut pour le développement de médicament à CTRC à San Antonio, a dit : « Ce traitement nouveau clairement a montré l'activité antitumorale dans une population des patients très résistante et réfractaire. Ces premiers résultats sont très d'une manière encourageante et la garantie promeuvent l'étude. »

Michael Dwyer, Président et Directeur Général d'Azaya, a dit : « Les résultats rapportés dans cette phase j'étudie d'ATI-1123 ai atteint tous nos objectifs scientifiques et ai dépassé nos attentes pour les indemnités fournies aux patients. De plus, parce qu'ATI-1123 emploie un ingrédient actif - le docetaxel - qui est déjà en service avec la FDA-approbation et détruit des tumeurs, il a un profil beaucoup inférieur de risque de développement qu'une formulation chimique complet neuve. »

« A basé sur ces résultats d'étude, » Dwyer a dit, « ATI-1123 a le potentiel d'être une alternative thérapeutique pour des patients avec des tumeurs solides avancées. Des tests cliniques complémentaires de la phase II seront exigés pour évaluer la réaction de tumeur dans un plus grand numéro des patients présentant les types solides spécifiques de tumeur. Azaya poursuivra agressivement ces opportunités d'explorer l'avantage pour plus de patients. »

Source:

Azaya Therapeutics