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Le haut-line positif résulte de l'essai de la phase III du GALA de Teva sur RRMS

Industries pharmaceutiques Ltd (NYSE de Teva : TEVA) a aujourd'hui annoncé des résultats positifs de haut-line du test clinique de la phase III de GALA (gestion basse fréquence d'acétate de Glatiramer) évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité 40 de l'injection d'acétate de glatiramer de mg/1 ml (GA) administrée par voie sous-cutanée trois fois par semaine comparée au placebo dans les patients de rechuter-remise (RRMS) de sclérose en plaques. Les résultats d'étude ont montré cette activité sensiblement réduite de la maladie de GA 40 mg/1 ml, tout en mettant à jour un profil favorable de sécurité et de tolérabilité.    

L'étude controlée par le placebo randomisée et en double aveugle d'une année a recruté plus de 1.400 patients à 155 sites multinationaux. Les résultats ont prouvé que GA 40 mg/1 ml a contacté le point final primaire de l'étude en ramenant de manière significative le taux de rechutes annualisé (ARR) par 34,4 pour cent de comparé au placebo (p<0.0001). La première analyse des caractéristiques indique que des points finaux cliniques secondaires ont été réalisés, excepté la réduction de l'atrophie de cerveau. Après la phase de douze mois et controlée par le placebo initiale, il y aura une prolonge préliminaire actuelle de l'essai.

« Nous sommes satisfaits avec les résultats de cette étude qui montrent que le potentiel 40 de l'acétate de glatiramer de mg/1 ml aux patients d'offre une option efficace et sûre de demande de règlement avec COPAXONE® utilisant un régime de dosage plus pratique » a indiqué la serge Stankovic, vice-président principal de la recherche clinique, R&D marquée globale, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. « que nous restons concentrés sur la recherche et développement prolongée des produits visés améliorant l'expérience de demande de règlement pour des patients avec Mme »

Les analyses approfondies des caractéristiques d'étude de GALA sont actuelles, et des résultats détaillés seront présentés en communauté scientifique dans un avenir proche. Teva planification pour fonctionner avec des autorités de la santé pour déterminer de prochaines opérations.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.