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Il superiore line positivo deriva dalla prova di fase III del GALÀ di Teva su RRMS

Industrie farmaceutiche srl (NYSE di Teva: TEVA) oggi ha annunciato i risultati positivi del superiore line dal test clinico di fase III di GALÀ (amministrazione a bassa frequenza dell'acetato di Glatiramer) che valuta l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità 40 dell'iniezione dell'acetato del glatiramer di mg/1 ml (GA) amministrata per via sottocutanea tre volte un la settimana confrontata a placebo nella ricadere-rimessa dei pazienti di sclerosi a placche (RRMS). I risultati di studio hanno indicato che GA 40 mg/1 ml ha diminuito significativamente l'attività di malattia, mentre mantenendo un profilo favorevole di tollerabilità e di sicurezza.    

Ripartita le probabilità su di un anno, a studio controllato a placebo della prova alla cieca ha reclutato più di 1.400 pazienti a 155 siti multinazionali. I risultati hanno indicato che GA 40 mg/1 ml ha incontrato il punto finale primario dello studio significativamente diminuendo la tariffa annualizzata di ricaduta (ARR) da 34,4 per cento confrontati a placebo (p<0.0001). L'analisi iniziale dei dati indica che i punti finali clinici secondari sono stati raggiunti, ad eccezione di riduzione dell'atrofia del cervello. A seguito alla della fase di 12 mesi e controllata a placebo iniziale, ci sarà un'estensione in corso del aperto contrassegno della prova.

“Siamo soddisfatti con i risultati di questo studio che mostrano che il potenziale 40 dell'acetato del glatiramer di mg/1 ml ai pazienti di offerta un'efficace ed opzione sicura del trattamento con COPAXONE® facendo uso di un regime di dosaggio più conveniente„ abbia detto Serge Stankovic, vicepresidente senior della ricerca clinica, la R & S bollata globale, industrie farmaceutiche srl di Teva “rimaniamo messi a fuoco su ricerca e sviluppo continuati dei prodotti puntati su migliorando l'esperienza del trattamento per i pazienti con sig.ra„

Ulteriori analisi dei dati di studio di GALÀ sono in corso ed i risultati dettagliati saranno presentati in comunità scientifica nell'immediato futuro. Teva pianificazione lavorare con i servizi sanitari per determinare i punti seguenti.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.