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A parte-linha positiva resulta da experimentação da fase III da GALA de Teva em RRMS

Indústrias farmacêuticas Ltd. de Teva (NYSE: TEVA) anunciou hoje a parte-linha positiva resultados do ensaio clínico da fase III da GALA (a administração de baixa frequência do acetato de Glatiramer) que avalia a eficácia, a segurança e a tolerabilidade 40 da injecção do acetato do glatiramer de mg/1 ml (GA) administrada subcutaneously três vezes um a semana comparada ao placebo em recaída-remitir pacientes da esclerose (RRMS) múltipla. Os resultados do estudo mostraram que GA 40 mg/1 ml reduziu significativamente a actividade da doença, ao manter um perfil favorável da segurança e da tolerabilidade.    

O estudo placebo-controlado randomized, dobro-cego de um ano recrutou mais de 1.400 pacientes em 155 locais multinacionais. Os resultados mostraram que GA 40 mg/1 ml encontrou o valor-limite preliminar do estudo significativamente reduzindo annualized tem uma recaída a taxa (ARR) por 34,4 por cento comparados ao placebo (p<0.0001). A análise inicial dos dados indica que os valores-limite clínicos secundários estiveram conseguidos, à excecpção da redução na atrofia do cérebro. Depois da inicial 12 meses, fase placebo-controlada, haverá uma extensão em curso da aberto-etiqueta da experimentação.

“Nós somos satisfeitos com os resultados deste estudo que mostram que o potencial 40 do acetato do glatiramer de mg/1 ml aos pacientes da oferta uma opção eficaz e segura do tratamento com o COPAXONE® que usa um regime de dose mais conveniente” disse a sarja Stankovic, vice-presidente superior da pesquisa clínica, R&D marcado global, indústrias farmacêuticas Ltd de Teva. “Nós permanecemos centrados sobre a investigação e desenvolvimento continuada dos produtos visados melhorando a experiência do tratamento para pacientes com Senhora”

As análises mais aprofundada dos dados do estudo da GALA são em curso, e os resultados detalhados serão apresentados à comunidade científica em um futuro próximo. Teva planeia trabalhar com autoridades de saúde para determinar passos seguintes.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.