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La capota-línea positiva resulta de la juicio de la fase III de la GALA de Teva en RRMS

Industrias farmacéuticas Ltd. (NYSE de Teva: TEVA) anunció hoy la capota-línea positiva resultados de la juicio clínica de la fase III de la GALA (la administración de baja fricción del acetato de Glatiramer) que fijaba la eficacia, el seguro y la tolerabilidad 40 de la inyección del acetato del glatiramer de mg/1 ml (GA) administrada subcutáneo tres veces a la semana comparada al placebo en recaer-remitir a pacientes de la esclerosis (RRMS) múltiple. Los resultados del estudio mostraron que el GA 40 mg/1 ml redujo importante actividad de la enfermedad, mientras que mantiene un perfil favorable del seguro y de la tolerabilidad.    

El estudio placebo-controlado seleccionado al azar, de doble anonimato anual reclutó a más de 1.400 pacientes en 155 sitios multinacionales. Los resultados mostraron que el GA 40 mg/1 ml resolvió la punto final primaria del estudio importante reduciendo el régimen anualizado de la recaída (ARR) por el 34,4 por ciento comparado al placebo (p<0.0001). El análisis inicial de los datos indica que las puntos finales clínicas secundarias fueron logradas, a excepción de la reducción en atrofia del cerebro. Después de la fase de doce meses, placebo-controlada inicial, habrá una extensión en curso de la abierto-escritura de la etiqueta de la juicio.

“Estamos satisfechos con los resultados de este estudio que muestran que el potencial 40 del acetato del glatiramer de mg/1 ml a los pacientes de la oferta una opción de manera efectiva y segura del tratamiento con COPAXONE® usando un régimen de dosificación más conveniente” dijo la sarga Stankovic, vicepresidente de la investigación clínica, R&D calificado global, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. “Seguimos centrados en la investigación y desarrollo continuada de los productos dirigidos perfeccionando la experiencia del tratamiento para los pacientes con el ms”

Otros análisis de los datos del estudio de la GALA están en curso, y los resultados detallados serán presentados a la comunidad científica en un futuro próximo. Teva proyecta trabajar con autoridades sanitarias para determinar los pasos siguientes.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.