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Otsuka, Bristol-Myers Squibb annoncent des caractéristiques de six ans d'essai de la phase 3 de SPRYCEL sur CP-CML

Compagnie de Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY) et Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., revue de six ans aujourd'hui annoncée résulte d'une phase étude de 3 randomisée, préliminaire, de dose-optimisation de SPRYCEL® (dasatinib) dans les patients adultes chromosome-positifs de la leucémie myéloïde chronique de phase chronique de Philadelphie (Ph+) (CP-CML) résistants ou intolérants à Glivec® (imatinib).

Caractéristiques à long terme de survie

La caractéristique de six ans montre la survie progressive étape de 49,3% et une survie générale de 71% pour des patients randomisés à mg du dasatinib 100 une fois quotidiennement (n=167), avec 6% de patients (n=10) progrès accéléré ou phase de souffle sur l'étude à six ans de revue.

Les caractéristiques de sécurité et de tolérabilité des patients randomisés à l'arme de mg 100 pendant le suivi de six ans sont compatibles avec le profil de sécurité précédemment rapporté de mg du dasatinib 100 une fois quotidiennement. Dans cette arme de distance de sécurité de mg 100, les événements défavorables de la pente 3/4 le plus courant (AEs) étaient (cas cumulatif de 6 ans) : neutropénie (36%), thrombocytopaenia (24%), et anémie (13%). Les taux d'incidence cumulatifs de l'AEs non-hématologique le plus courant de la pente 3/4 à six ans de revue étaient : diarrhée (4,3%), fatigue (4,3%), infections (6,1%) et débit pleural (5,3%).

C'est la plus longue revue rapportée de 2nd inhibiteurs de tyrosine-kinases de rétablissement pour des patients résistants ou intolérants à l'imatinib.

Source:

Bristol-Myers Squibb & Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.