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Otsuka, Bristol-Myers Squibb anuncia dados de seis anos da experimentação da fase 3 de SPRYCEL em CP-CML

Empresa de Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) e Europa farmacêutica Ltd. de Otsuka, continuação de seis anos hoje anunciada resultam de uma fase 3 randomised, da aberto-etiqueta, estudo da dose-optimização de SPRYCEL® (dasatinib) nos pacientes adultos mielóides crônicos da leucemia (Ph+) da crônico-fase cromossoma-positiva de Philadelphfia (CP-CML) resistentes ou intolerantes a Glivec® (imatinib).

Dados a longo prazo da sobrevivência

A sobrevivência progressão-livre das mostras de seis anos dos dados de 49,3% e uma sobrevivência total de 71% para pacientes randomised ao magnésio do dasatinib 100 uma vez diariamente (n=167), com a 6% do progresso dos pacientes (n=10) acelerado ou da fase da explosão no estudo em seis anos de continuação.

Os dados da segurança e da tolerabilidade dos pacientes randomized ao braço do magnésio 100 durante a continuação de seis anos são consistentes com o perfil de segurança uma vez diariamente previamente relatado do magnésio do dasatinib 100. Neste braço do QD do magnésio 100, os eventos adversos da categoria o 3/4 o mais comum (AEs) eram (uma ocorrência cumulativa de 6 anos): neutropenia (36%), thrombocytopaenia (24%), e anemia (13%). As taxas de incidência cumulativas do AEs não-hematológico o mais comum da categoria 3/4 em seis anos de continuação eram: diarreia (4,3%), fadiga (4,3%), infecções (6,1%) e efusão pleural (5,3%).

Esta é a continuação o mais por muito tempo relatada de 2nd inibidores da quinase da tirosina da geração para os pacientes resistentes ou intolerantes ao imatinib.

Source:

Bristol-Myers Squibb & Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.