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Otsuka, Bristol-Myers Squibb anuncia datos de seis años de la juicio de la fase 3 de SPRYCEL en CP-CML

Compañía de Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) y Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. , resultados de seis años hoy anunciados de la continuación a partir de una fase 3 seleccionada al azar, abierto-escritura de la etiqueta, estudio de la dosis-optimización de SPRYCEL® (dasatinib) en los pacientes adultos mieloides crónicos de la leucemia (Ph+) de la crónico-fase cromosoma-positiva de Philadelphia (CP-CML) resistentes o intolerantes a Glivec® (imatinib).

Datos a largo plazo de la supervivencia

La supervivencia progresión-libre de las demostraciones de seis años de los datos de 49,3% y una supervivencia total del 71% para los pacientes seleccionados al azar al magnesio del dasatinib 100 una vez diariamente (n=167), con el 6% de pacientes (n=10) progreso acelerado o fase del chorro en estudio en seis años de continuación.

Los datos del seguro y de la tolerabilidad de los pacientes seleccionados al azar a la arma del magnesio 100 durante la continuación de seis años son constantes con el perfil de seguro previamente una vez diariamente denunciado del magnesio del dasatinib 100. En esta arma del QD del magnesio 100, las acciones adversas de la pendiente el 3/4 más común (AEs) eran (acontecimiento acumulativo de 6 años): neutropenia (el 36%), thrombocytopaenia (el 24%), y anemia (el 13%). Los índices de incidencia acumulativos del AEs no-hematológico más común de la pendiente 3/4 en seis años de continuación eran: diarrea (4,3%), fatiga (4,3%), infecciones (6,1%) y efusión pleural (5,3%).

Ésta es la continuación lo más de largo posible denunciada de 2nd inhibidores de la cinasa de la tirosina de la generación para los pacientes resistentes o intolerantes al imatinib.

Source:

Bristol-Myers Squibb & Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.