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U.S. Il tribunale di prima istanza regola a favore di Teva nel caso di violazione di brevetto di COPAXONE

Industrie farmaceutiche srl (NYSE di Teva: TEVA) annunciato oggi il tribunale di prima istanza degli Stati Uniti per il distretto del sud di New York ha trovato a favore di Teva nella causa della violazione di brevetto della società contro Momenta Pharmaceuticals, Inc./Sandoz Inc. e Mylan Laboratories Inc./prodotti farmaceutici di Natco per quanto riguarda il prodotto dirimessa della sclerosi a placche (RRMS) di Teva, COPAXONE®. Teva file il vestito contro gli slanci/Sandoz e Mylan/Natco per l'infrazione dei brevetti multipli che riguardano la composizione chimica di COPAXONE®, metodi di usando il prodotto ed i trattamenti per la fabbricazione del prodotto. Questa decisione riguarda parecchi brevetti, l'ultimo di cui espira il 1° settembre 2015.

Il giudice ha rifiutato gli slanci/Sandoz e Mylan/Natco sostiene che i brevetti di COPAXONE® sono invalidi e inapplicabili ed hanno trovato che le versioni generiche pretese di COPAXONE® per cui gli slanci/approvazione di Food and Drug Administration ricerca di Mylan/Natco e (FDA) di Sandoz infrangono quei brevetti. Questa decisione dovrebbe impedire FDA approvare ed i difensori dalla vendita delle loro versioni generiche pretese di COPAXONE® negli Stati Uniti fino ai brevetti arancio del libro espirano il 24 maggio 2014. Come conseguenza di questa decisione, Teva egualmente crede che i difensori siano ingiunti dalla vendita dei loro prodotti finché il brevetto trattato non espiri il 1° settembre 2015. Ancora, tutta la versione generica pretesa di COPAXONE® dovrebbe ottenere l'approvazione di FDA prima del essere messo a disposizione del pubblico. A questo punto, è poco chiara che cosa i requisiti sarebbero per approvazione di un peptide sintetico generico preteso.

Il Dott. Jeremy Levin, il presidente e direttore generale di Teva specificato, “Teva è COPAXONE® sicuro rimarrà un prodotto principale del mercato privato e globale per la riduzione delle ricadute in pazienti con RRMS durante il ciclo di vita del prodotto dato la resistenza dei sui diritti di proprietà intellettuale (IP).„

Source:

Teva