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U.S. O tribunal distrital ordena em favor de Teva no caso de violação de patente de COPAXONE

Indústrias farmacêuticas Ltd. de Teva (NYSE: TEVA) anunciado hoje o tribunal distrital dos E.U. para o distrito do sul de New York encontrou em favor de Teva no processo legal da violação de patente da empresa contra Impulsos Fármacos, Inc. /Sandoz Inc. e fármacos de Mylan Laboratórios Inc. /Natco em relação ao produto deremitência da esclerose múltipla (RRMS) de Teva, COPAXONE®. Teva arquivou o fato contra os impulsos/Sandoz e Mylan/Natco para a infracção das patentes múltiplas que cobrem a composição quimica de COPAXONE®, métodos de usar o produto e os processos para fabricar o produto. Esta decisão cobre diversas patentes, o último de que expira o 1º de setembro de 2015.

O juiz rejeitou impulsos/Sandoz e Mylan/Natco reivindica que as patentes de COPAXONE® são inválidas e inexeqüíveis e encontraram que as versões genéricas purported de COPAXONE® para que os impulsos/aprovação de Food and Drug Administration busca de Sandoz e (FDA) de Mylan/Natco transgridem aquelas patentes. Este ruling deve impedir que o FDA aprove, e os réus de vender suas versões genéricas purported de COPAXONE® nos E.U. até as patentes alaranjadas do livro expiram o 24 de maio de 2014. Em conseqüência deste ruling, Teva igualmente acredita que os réus estarão ordenados de vender seus produtos até que a patente do processo expire o 1º de setembro de 2015. Além disso, toda a versão genérica purported de COPAXONE® precisaria de obter a aprovação do FDA antes da factura disponível ao público. Neste momento, é obscura o que as exigências seriam para a aprovação de um peptide sintético genérico purported.

Dr. Jeremy Levin, a presidente e director-geral de Teva indicada, “Teva é COPAXONE® seguro permanecerá um mercado que proprietário, global o produto principal para a redução de tem uma recaída nos pacientes com o RRMS sobre o ciclo de vida de produto dado a força de seus direitos de propriedade intelectual (IP).”

Source:

Teva