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L'ACTE soigne le quatrième patient dans le test clinique des États-Unis pour la dystrophie maculaire de Stargardt

Cell Technology, Inc. avancée (« ACTE » ; OTCBB : ACTC), un chef dans le domaine du médicament régénérateur, demande de règlement aujourd'hui annoncée du quatrième patient, le premier dans la deuxième cohorte patiente, dans son test clinique des États-Unis pour la dystrophie maculaire de Stargardt (SMD). La chirurgie a été exécutée mercredi 11 juillet à l'institut d'oeil de volontés à Philadelphie, par une avance d'équipe chirurgicale par Karl D. Regillo, DM, FACS, directeur de l'élément clinique de recherches de rétine d'oeil de volontés, s'occupant du chirurgien au service de rétine d'oeil de volontés à l'institut d'oeil de volontés, et au professeur de l'ophthalmologie à l'université de Thomas Jefferson. En accord avec le protocole d'essai, le patient a été injecté avec 100.000 cellules épithéliales rétiniennes de pigment cellule-dérivées par cheminée embryonnaire humaine (RPE), par rapport à la dose de 50.000 cellules utilisée dans les trois patients de la première cohorte. La chirurgie de greffe de patient a été exécutée avec succès et le patient récupère calme.

« Nous attendons avec intérêt des découvertes prolongées de progrès et de sécurité dans les mois à venir, aux nos États-Unis et aux essais d'Européen. »

« Elle est très agréable pour avoir la deuxième cohorte, la demande de règlement patiente d'élevé-dosage en cours dans notre test clinique des États-Unis pour SMD, » Gary commenté Rabin, Président et Président d'ACTE. « Nous sommes heureux également de travailler avec le M. Regillo et son équipe à l'institut d'oeil de volontés, une institution véritablement de première classe qui est classée en tant qu'un des meilleurs hôpitaux d'ophthalmologie dans le pays par des nouvelles des États-Unis et état du monde. »

Commencé en juillet de l'année dernière, l'essai de la phase I/II est conçu pour déterminer la sécurité et la tolérabilité des cellules hESC-dérivées de RPE suivant la greffe sous-rétinienne dans les patients avec SMD à 12 mois, le point final primaire de l'étude. Il fera participer un total de 12 patients, des cohortes de trois patients chacune dans un format croissant de dosage. En tant qu'élément de son programme clinique de RPE, la compagnie conduit en simultané un test clinique pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche et le deuxième essai pour SMD au Royaume-Uni.

Le « doublement du dosage de cellules marque une étape importante dans nos programmes cliniques, » a dit Robert Lanza, DM, l'officier scientifique en chef de l'ACTE. « Nous attendons avec intérêt des découvertes prolongées de progrès et de sécurité dans les mois à venir, aux nos États-Unis et aux essais d'Européen. »

Les informations supplémentaires au sujet de l'éligibilité patiente pour l'étude du SMD de l'ACTE et les études en simultané aux États-Unis et l'Europe (pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche et le SMD, respectivement) sont procurables chez www.clinicaltrials.gov, avec les identificateurs suivants : NCT01345006 (États-Unis SMD), NCT01344993 (DMA sec), et NCT01469832 (E.U. SMD).

Source:

 Advanced Cell Technology, Inc.