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O ACTO trata o quarto paciente no ensaio clínico dos E.U. para a distrofia Macular de Stargardt

Pilha avançada Tecnologia, Inc. (“ACTO”; OTCBB: ACTC), um líder no campo da medicina regenerativa, tratamento hoje anunciado do quarto paciente, o primeiro na segunda coorte paciente, em seu ensaio clínico dos E.U. para a distrofia Macular de Stargardt (SMD). A cirurgia foi executada quarta-feira 11 de julho no instituto do olho das vontades em Philadelphfia, por um chumbo da equipe cirúrgica por Carl D. Regillo, DM, FACS, director da unidade de pesquisa clínica da retina do olho das vontades, atendendo ao cirurgião no serviço da retina do olho das vontades no instituto do olho das vontades, e no professor da oftalmologia na universidade de Thomas Jefferson. De acordo com o protocolo experimental, o paciente foi injectado com 100.000 haste embrionária humana pilhas epiteliais pilha-derivadas do pigmento (RPE) retina, em comparação à dose de 50.000 pilhas usada nos três pacientes da primeira coorte. A cirurgia da transplantação do paciente não hospitalizado foi executada com sucesso e o paciente está recuperando uneventfully.

“Nós olhamos para a frente aos resultados continuados do progresso e da segurança nos meses de vinda, em nossos E.U. e em experimentações do europeu.”

“É muito gratificante ter a segunda coorte, o tratamento paciente da alto-dosagem corrente em nosso ensaio clínico dos E.U. para SMD,” Gary comentado Rabin, presidente e CEO do ACTO. “Nós somos igualmente satisfeitos trabalhar com Dr. Regillo e sua equipe no instituto do olho das vontades, uma instituição verdadeiramente de primeira classe que seja classificada como um dos melhores hospitais da oftalmologia no país pela notícia dos E.U. & pelo relatório do mundo.”

Iniciado em julho do ano passado, a experimentação da fase I/II é projectada determinar a segurança e a tolerabilidade das pilhas hESC-derivadas de RPE que seguem a transplantação secundário-retina nos pacientes com o SMD em 12 meses, o valor-limite preliminar do estudo. Envolverá um total de 12 pacientes, com as coortes de três pacientes cada um em um formato de ascensão da dosagem. Como parte de seu programa clínico de RPE, a empresa está conduzindo simultaneamente um ensaio clínico para a degeneração macular relativa à idade seca e a segunda experimentação para SMD no Reino Unido.

“Dobrar a dosagem da pilha marca um marco miliário importante em nossos programas clínicos,” disse Robert Lanza, DM, o oficial científico principal do ACTO. “Nós olhamos para a frente aos resultados continuados do progresso e da segurança nos meses de vinda, em nossos E.U. e em experimentações do europeu.”

A informações adicionais sobre a aptidão paciente para o estudo do SMD do ACTO e os estudos simultâneos nos E.U. e na Europa (para a degeneração macular relativa à idade seca e o SMD, respectivamente) estão disponíveis em www.clinicaltrials.gov, com os seguintes identificadores: NCT01345006 (E.U. SMD), NCT01344993 (AMD seco), e NCT01469832 (UE SMD).

Source:

 Advanced Cell Technology, Inc.