Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Les ventes de produits nettes du deuxième trimestre d'Alexion grimpent jusqu'à $274,7 millions

Alexion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ALXN) (Alexion ou la compagnie) a aujourd'hui annoncé des bilans financiers pour les trois et six mois finis le 30 juin 2012. Ventes de produits nettes rapportées d'Alexion de Soliris® (eculizumab) de $274,7 millions dans le deuxième trimestre de 2012, comparé à $185,7 millions pour la même période en 2011.    

Le rendement de comptabilité pour le quart a réfléchi les ajouts réguliers des patients neufs présentant la hémoglobinurie nocturne paroxysmale (PNH) débutant le traitement de Soliris dans les territoires du faisceau d'Alexion des USA, de l'Europe occidentale et du Japon, ainsi que dans les pays neufs. Des comptabilités ont été encore augmentées par un numéro croissant des patients neufs présentant le syndrome hémolytique et urémique atypique (aHUS) débutant la demande de règlement de Soliris, ainsi que par $3,3 millions des expéditions de Soliris qui se sont produites en 2011.

Soliris est approuvé pour des patients avec PNH aux USA (2007), l'Union européenne (2007), le Japon (2010) et d'autres territoires en tant que premier et seulement la demande de règlement indiquée pour cette hémopathie ultra-rare, débilitante et potentiellement mortelle. Soliris est également reconnu comme premier et seulement demande de règlement pour des patients avec l'aHUS, un ultra-rare, potentiellement mortel, maladie génétique, aux USA (septembre 2011) et dans l'Union européenne (novembre 2011).

Les résultats d'opération du non-GAAP d'Alexion sont égaux aux résultats d'opération de GAAP réglés au choc de la compensation pièce part, aux coûts liés aux acquisitions, aux impôts qui ne sont pas payables comptant (impôts non monétaires) imputable à l'utilisation des pertes opérationnelles de réseau des USA, et aux impôts liés à structurer d'acquisition. Le tableau synoptique suivant est donné pour la commodité des investisseurs :

Deuxièmes bilans Non-GAAP 2012 financiers de trimestre :

Le bénéfice non-GAAP rapporté de compagnie de $94,1 millions, ou $0,47 selon la part, dans le deuxième trimestre de 2012, comparé au bénéfice non-GAAP de $56,8 millions, ou de $0,29 selon la part, dans le deuxième trimestre de 2011.

Les dépenses opérationnelles du non-GAAP d'Alexion pour Q2 2012 étaient $142,2 millions, comparé à $102,6 millions pour Q2 2011. Les frais de la recherche et développement Non-GAAP (R&D) pour Q2 2012 étaient $56,3 millions, comparé à $33,4 millions pour Q2 2011. Non-GAAP se vendant, général et administratif (les frais de SG&A) pour Q2 2012 étaient $85,9 millions, comparé à $69,2 millions pour Q2 2011.

Deuxièmes bilans 2012 financiers du trimestre GAAP :

Bénéfice rapporté d'Alexion GAAP de $36,3 millions, ou $0,18 selon la part, dans le deuxième trimestre de 2012, comparé au bénéfice de GAAP de $34,7 millions, ou de $0,18 selon la part, dans le deuxième trimestre de 2011. Le bénéfice 2012 de Q2 GAAP a compris $21,8 millions de frais d'impôts liés à structurer de l'acquisition d'Enobia.

Sur une base de GAAP, les dépenses opérationnelles pour Q2 2012 étaient $159,4 millions, comparé à $114,9 millions pour Q2 2011. Les frais de R&D de GAAP pour Q2 2012 étaient $59,6 millions, comparé à $35,6 millions pour Q2 2011. Les frais de GAAP SG&A étaient $94,9 millions pour Q2 2012, comparé à $78,2 millions pour Q2 2011.

Bilan :

À partir du 30 juin 2012, la compagnie a eu $806 millions dans les liquidités, comparées à $359 millions au le 31 mars 2012. La compagnie a soulevé le montant net de $462 millions de la vente de 5.000.000 parts, annoncée le 23 mai 2012, relativement à son inclusion dans l'index de S&P 500. De compagnie créance réduite également toute la de $355 millions à le 31 mars 2012 à $228 millions au le 30 juin 2012.

« Dans le deuxième trimestre, nous prolongés pour fournir à Soliris à un nombre considérable de patients neufs PNH, dans nos territoires de faisceau et dans les pays neufs, tout en également servant un numéro croissant des patients neufs présentant l'aHUS, » a dit Léonard Bell, M.D., Président Directeur Général d'Alexion. « Nous avons également avancé nos programmes de développement de huit fils qui comprennent le biologics hautement novateur cinq. Dans la deuxième moitié de 2012, l'équipe globale d'Alexion conduira vers l'avant pour servir plus de patients avec PNH et aHUS autour du monde, et pour porter l'innovation de durée-transformation aux patients présentant des troubles ultra-rares sévères et potentiellement mortels complémentaires. »

Programmes de recherche et développement :

Alexion a actuel les programmes de développement de fil en cours avec la thérapeutique hautement novatrice cinq, y compris l'eculizumab (Soliris), qui sont vérifiés en travers de huit sévères et de troubles ultra-rares au delà de PNH et d'aHUS.

Programmes Ultra-Rares de la maladie avec Eculizumab

  • Néphrologie : STEC-HUS et refus humoral aigu de rein (AHR) : La Commission européenne a accordé à la nomination orpheline pour l'eculizumab comme demande de règlement pour des patients présentant STEC-HUS, un trouble inflammatoire sévère, ultra-rare, et potentiellement mortel. Séparé, l'adhérence continue dans un Compagnie-parrainé, multinational, essai de greffe de rein de vivre-donneur dans les patients au risque élevé de refus humoral aigu, également connu sous le nom de refus assisté d'anticorps, et la compagnie a commencé une étude de greffe de rein de décédé-donneur avec l'adhérence prévue pour commencer dans le courant de l'année.
  • Neurologie : NMO et MG : On s'attend à ce que des caractéristiques du test clinique chercheur-commencé de la phase 2 de l'eculizumab dans l'optica sévère et réfractaire de neuromyelitis (NMO) soient présentées à un contact scientifique dans la deuxième moitié de 2012. Alexion fonctionne également actuel avec des chercheurs pour concevoir le prochain test clinique pour évaluer l'eculizumab comme demande de règlement pour des patients avec des myasthénies gravis sévères et réfractaires (MG).

Programmes Ultra-Rares de la maladie avec les candidats thérapeutiques hautement novateurs au delà d'Eculizumab

  • Alpha d'Asfotase : Pendant le Q2, Alexion a commencé son étude planification d'histoire naturelle dans les mineurs avec le hypophosphatasia (HPP), une maladie métabolique ultra-rare, héritée, et potentiellement mortelle.
  • traitement de remontage de CSP : La compagnie entreprend les études toxicologiques pré-IND avec son traitement de remontage de CSP pour la demande de règlement des patients présentant le type sévère, ultra-rare, et génétique, fatal A. de déficit de cofacteur de molybdène de trouble métabolique.
  • ALXN1102 (précédemment TT30) : L'adhérence continue dans une phase où j'étudie pour caractériser le mécanisme de l'action et pour élaborer des caractéristiques initiales de sécurité pour ALXN1102, un inhibiteur de complément nouvel.
  • ALXN1007 : L'adhérence continue dans une phase où j'étudie d'ALXN1007, un anticorps anti-inflammatoire nouvel, pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de ce composé dans les volontaires en bonne santé.

Guidage 2012 financier :

Alexion a aujourd'hui annoncé qu'il soulève son guidage 2012 de comptabilité de la gamme précédente de $1,065 à $1,085 milliards maintenant au supérieur de $1,110 à $1,125 milliards. La révision en hausse réfléchit l'accroissement global prolongé de Soliris dans PNH et l'accroissement du lancement actuel de Soliris dans l'aHUS. le guidage 2012 pour non-GAAP SG&A est grimpé de la gamme précédente de $345 à $355 millions, maintenant jusqu'à $360 à $370 millions, réfléchissant l'investissement prolongé dans l'accroissement des fonctionnements globaux de la compagnie. Le guidage de R&D NON-GAAP demeure intact. Le guidage pour les bénéfices par action non-GAAP 2012 est augmenté, de la gamme précédente de $1,65 à $1,75 selon la part, maintenant au supérieur de $1,78 à $1,88 selon la part pendant l'année. On s'attend à ce que des actions en circulation soient approximativement 203 millions dans le troisième trimestre et approximativement 204 millions dans le quatrième trimestre. Tous autres organes du guidage 2012 financier fourni dans le communiqué de la presse de la compagnie du 24 avril 2012 sont répétés à ce moment.

Source:

Alexion Pharmaceuticals, Inc.