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As vendas do produto da rede do segundo trimestre de Alexion aumentam a $274,7 milhões

Alexion Fármacos, Inc. (NASDAQ: ALXN) (Alexion ou empresa) anunciou hoje que os resultados financeiros para os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2012. Alexion relatou as vendas líquidas do produto de Soliris® (eculizumab) de $274,7 milhões no segundo trimestre de 2012, comparado a $185,7 milhões para o mesmo período em 2011.    

O desempenho do rendimento para o quarto reflectiu adições constantes de pacientes novos com o hemoglobinuria nocturno paroxístico (PNH) que começa a terapia de Soliris em territórios do núcleo de Alexion dos E.U., da Europa ocidental e do Japão, assim como em países novos. Os rendimentos foram aumentados mais por um número crescente de pacientes novos com a síndrome uremic hemolytic atípica (aHUS) que começa o tratamento de Soliris, assim como por $3,3 milhões das expedições de Soliris que ocorreram em 2011.

Soliris é aprovado para pacientes com o PNH nos E.U. (2007), a União Europeia (2007), o Japão (2010) e os outros territórios como o primeiro e somente o tratamento indicado para esta doença de sangue ultra-rara, debilitante e risco de vida. Soliris é aprovado igualmente como o primeiro e somente o tratamento para pacientes com aHUS, uma doença ultra-rara, risco de vida, genética, nos E.U. (em setembro de 2011) e na União Europeia (em novembro de 2011).

Os resultados de funcionamento do não-GAAP de Alexion são iguais aos resultados de funcionamento do GAAP ajustados para o impacto da compensação parte-baseada, os custos associados com as aquisições, os impostos que não são pagáveis no dinheiro (impostos do não-dinheiro) atribuível à utilização de perdas operativas da rede dos E.U., e os impostos relativos à estruturação da aquisição. A seguinte exposição sumária é fornecida para a conveniência dos accionistas:

Resultados Não-GAAP 2012 financeiros do segundo trimestre:

A empresa relatou o rendimento líquido não-GAAP de $94,1 milhões, ou os $0,47 pela parte, no segundo trimestre de 2012, comparado ao rendimento líquido não-GAAP de $56,8 milhões, ou de $0,29 pela parte, no segundo trimestre de 2011.

As despesas de funcionamento do não-GAAP de Alexion para Q2 2012 eram $142,2 milhões, comparado a $102,6 milhões para Q2 2011. Investigação e desenvolvimento Não-GAAP (as despesas de R&D) para Q2 2012 eram $56,3 milhões, comparado a $33,4 milhões para Q2 2011. Não-GAAP que vende, geral e administrativo (as despesas de SG&A) para Q2 2012 eram $85,9 milhões, comparado a $69,2 milhões para Q2 2011.

Resultados 2012 financeiros do segundo trimestre GAAP:

Alexion relatou um rendimento líquido do GAAP de $36,3 milhões, ou $0,18 pela parte, no segundo trimestre de 2012, compararam a um rendimento líquido do GAAP de $34,7 milhões, ou a $0,18 pela parte, no segundo trimestre de 2011. O rendimento líquido 2012 de Q2 GAAP incluiu $21,8 milhão da despesa do imposto relativa à estruturação da aquisição de Enobia.

Em uma base do GAAP, as despesas de funcionamento para Q2 2012 eram $159,4 milhões, comparado a $114,9 milhões para Q2 2011. As despesas do R&D do GAAP para Q2 2012 eram $59,6 milhões, comparado a $35,6 milhões para Q2 2011. As despesas do GAAP SG&A eram $94,9 milhões para Q2 2012, comparado a $78,2 milhões para Q2 2011.

Balanço:

O 30 de junho de 2012, a empresa teve $806 milhões na caixa e equivalentes a caixa, comparada a $359 milhões no 31 de março de 2012. A empresa levantou os rendimentos líquidos de $462 milhões da venda de 5.000.000 partes, anunciada o 23 de maio de 2012, em relação a sua inclusão no deslocamento predeterminado de S&P 500. A empresa igualmente reduziu o débito total de $355 milhões no 31 de março de 2012 a $228 milhões no 30 de junho de 2012.

“No segundo trimestre, nós continuamos a fornecer Soliris a um número importante de pacientes novos o PNH, em nossos territórios do núcleo e em países novos, ao igualmente servir um número crescente de pacientes novos com aHUS,” disse Leonard Bell, M.D., director geral de Alexion. “Nós igualmente avançamos nossos programas de revelação de oito chumbos que incluem o biologics cinco altamente inovativo. Na segunda metade de 2012, a equipe global de Alexion conduzirá para a frente para servir em todo o mundo mais pacientes com PNH e aHUS, e para trazer a inovação detransformação aos pacientes com desordens ultra-raras severas e risco de vida adicionais.”

Programas da investigação e desenvolvimento:

Alexion tem actualmente os programas de revelação do chumbo correntes com cinco terapêutica altamente inovativa, incluindo o eculizumab (Soliris), que estão sendo investigados através de oito severos e das desordens ultra-raras além de PNH e de aHUS.

Programas Ultra-Raros da doença com Eculizumab

  • Nefrologia: STEC-HUS e rejeção Humoral aguda do rim (AHR): A Comissão Européia concedeu a designação órfão para o eculizumab como um tratamento para pacientes com STEC-HUS, uma desordem inflamatório severa, ultra-rara, e risco de vida. Separada, o registro continua em um Empresa-patrocinado, multinacional, experimentação da transplantação do rim do viver-doador nos pacientes no risco elevado de rejeção humoral aguda, igualmente conhecido como a rejeção negociada anticorpo, e a empresa iniciou um estudo da transplantação do rim do falecido-doador com o registro esperado começar no fim deste ano.
  • Neurologia: NMO e MG: Os dados do ensaio clínico investigador-iniciado da fase 2 de eculizumab no optica severo e refractário do neuromyelitis (NMO) são esperados ser apresentados em uma reunião científica na segunda metade de 2012. Alexion igualmente está trabalhando actualmente com investigador para projectar o ensaio clínico seguinte avaliar o eculizumab como um tratamento para pacientes com os gravis severos e refractários da miastenia (MG).

Programas Ultra-Raros da doença com os candidatos terapêuticos altamente inovativos além de Eculizumab

  • Alfa de Asfotase: Durante Q2, Alexion iniciou seu estudo de planeamento nos infantes com o hypophosphatasia, (HPP) um ultra-raro da história natural, herdado, e doença metabólica risco de vida.
  • terapia da substituição do CSP: A empresa está conduzindo estudos da toxicologia pre-IND com sua terapia da substituição do CSP para o tratamento dos pacientes com o tipo metabólico severo, ultra-raro, e genético, fatal A. da deficiência do cofactor do molibdênio da desordem.
  • ALXN1102 (previamente TT30): O registro continua em uma fase onde eu estudo para caracterizar o mecanismo da acção e para desenvolver dados iniciais da segurança para ALXN1102, um inibidor de complemento novo.
  • ALXN1007: O registro continua em uma fase onde eu estudo de ALXN1007, um anticorpo anti-inflamatório novo, para avaliar a segurança, a tolerabilidade, as farmacocinética e as farmacodinâmica deste composto em voluntários saudáveis.

Orientação 2012 financeira:

Alexion anunciou hoje que está levantando sua orientação 2012 do rendimento da escala precedente de $1,065 a $1,085 bilhões agora para o superior de $1,110 a $1,125 bilhões. A revisão ascendente reflecte o crescimento global continuado de Soliris em PNH e o crescimento do lançamento em curso de Soliris no aHUS. a orientação 2012 para não-GAAP SG&A está sendo aumentada da escala precedente de $345 a $355 milhões, agora a $360 a $370 milhões, refletindo o investimento continuado no crescimento das operações globais da empresa. A orientação do R&D NÃO-GAAP permanece inalterada. A orientação para as receitas por acção não-GAAP 2012 está sendo levantada, da escala precedente de $1,65 a $1,75 pela parte, agora ao superior de $1,78 a $1,88 pela parte pelo ano. As partes proeminentes são esperadas ser aproximadamente 203 milhões no terceiro quarto e aproximadamente 204 milhões no quarto trimestre. Todos itens restantes da orientação 2012 financeira fornecida no comunicado de imprensa da empresa do 24 de abril de 2012 estão sendo reiterados neste tempo.

Source:

Alexion Pharmaceuticals, Inc.