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Las ventas netas del producto del segundo trimestre de Alexion aumentan a $274,7 millones

Alexion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALXN) (Alexion o la compañía) anunció hoy que los resultados financieros para los tres y seis meses terminaron el 30 de junio de 2012. Alexion denunció las ventas netas del producto de Soliris® (eculizumab) de $274,7 millones en el segundo trimestre de 2012, comparado a $185,7 millones para el mismo período en 2011.    

El funcionamiento de los ingresos para el cuarto reflejó las adiciones constantes de nuevos pacientes con el hemoglobinuria nocturno paroxismal (PNH) que comenzaba la terapia de Soliris en los territorios de la base de Alexion de los E.E.U.U., de la Europa occidental y del Japón, así como en nuevos países. Los ingresos fueron aumentados más a fondo por un número cada vez mayor de nuevos pacientes con el síndrome urémico hemolítico anormal (aHUS) que comenzaba el tratamiento de Soliris, así como por $3,3 millones de las remesas de Soliris que ocurrieron en 2011.

Soliris es aprobado para los pacientes con PNH en los E.E.U.U. (2007), la unión europea (2007), Japón (2010) y otros territorios como el primer y solamente tratamiento indicado para esta enfermedad de sangre ultra-rara, debilitante y peligrosa para la vida. Soliris también se aprueba como el primer y solamente el tratamiento para los pacientes con el aHUS, una enfermedad ultra-rara, peligrosa para la vida, genética, en los E.E.U.U. (septiembre de 2011) y en la unión europea (noviembre de 2011).

Los resultados de mando de no-GAAP de Alexion son iguales a los resultados de mando de GAAP ajustados según el impacto de la remuneración parte-basada, los costos asociados a adquisiciones, los impuestos que no son pagaderos en el efectivo (impuestos no monetarios) atribuible a la utilización de las pérdidas de explotación de la red de los E.E.U.U., y los impuestos relacionados con la estructuración de la adquisición. La tabla sumaria siguiente se ofrece para la conveniencia de los inversores:

Resultados financieros 2012 de No-GAAP del segundo trimestre:

La compañía denunció no-GAAP la renta neta de $94,1 millones, o a $0,47 por la parte, en el segundo trimestre de 2012, comparado a la renta neta de no-GAAP de $56,8 millones, o $0,29 por la parte, en el segundo trimestre de 2011.

Los gastos de explotación de no-GAAP de Alexion para Q2 2012 eran $142,2 millones, comparado a $102,6 millones para Q2 2011. Investigación y desarrollo de No-GAAP (los costos de R&D) para Q2 2012 eran $56,3 millones, comparado a $33,4 millones para Q2 2011. Los costos vendedores, generales y administrativos (SG&A) de No-GAAP para Q2 2012 eran $85,9 millones, comparado a $69,2 millones para Q2 2011.

Resultados financieros 2012 de GAAP del segundo trimestre:

Alexion denunció a GAAP la renta neta de $36,3 millones, o $0,18 por la parte, en el segundo trimestre de 2012, compararon a la renta neta de GAAP de $34,7 millones, o a $0,18 por la parte, en el segundo trimestre de 2011. La renta neta 2012 de Q2 GAAP incluyó $21,8 millones de costo del impuesto relacionado con la estructuración de la adquisición de Enobia.

Sobre una base de GAAP, los gastos de explotación para Q2 2012 eran $159,4 millones, comparado a $114,9 millones para Q2 2011. Los costos del R&D de GAAP para Q2 2012 eran $59,6 millones, comparado a $35,6 millones para Q2 2011. Los gastos de venta, generales y administrativos de GAAP eran $94,9 millones para Q2 2012, comparado a $78,2 millones para Q2 2011.

Balance:

El 30 de junio de 2012, la compañía tenía $806 millones en los efectivo y equivalentes de efectivo, comparados a $359 millones en el 31 de marzo de 2012. La compañía aumentó los ingresos netos de $462 millones de la venta de 5.000.000 partes, anunciada el 23 de mayo de 2012, con respecto a su partícula extraña en el índice de S&P 500. La compañía también redujo deuda total a partir de $355 millones en el 31 de marzo de 2012 a $228 millones en el 30 de junio de 2012.

“En el segundo trimestre, continuamos proveer de Soliris a un número considerable de nuevos pacientes PNH, en nuestros territorios de la base y en nuevos países, mientras que también sirve un número cada vez mayor de nuevos pacientes con el aHUS,” dijo a Leonard Bell, M.D., director general de Alexion. “También avance nuestros programas de revelado de ocho guías que incluyen el biologics altamente innovador cinco. En la segunda mitad de 2012, las personas globales de Alexion impulsarán adelante para servir a más pacientes con PNH y el aHUS en todo el mundo, y para traer la innovación de vida-transformación a los pacientes con desordenes ultra-raros severos y peligrosos para la vida adicionales.”

Programas de la investigación y desarrollo:

Alexion tiene actualmente programas de revelado del guía en curso con la terapéutica altamente innovadora cinco, incluyendo el eculizumab (Soliris), que se están investigando a través de ocho severos y de desordenes ultra-raros más allá de PNH y del aHUS.

Programas Ultra-Raros de la enfermedad con Eculizumab

  • Nefrología: STEC-HUS y rechazo humoral agudo del riñón (AHR): La Comisión Europea ha concedido la designación huérfana para el eculizumab como tratamiento para los pacientes con STEC-HUS, un desorden inflamatorio severo, ultra-raro, y peligroso para la vida. Por separado, el alistamiento continúa en Compañía-haber patrocinado, multinacional, juicio del trasplante del riñón del vivir-donante en pacientes en el riesgo elevado de rechazo humoral agudo, también conocido como rechazo mediado anticuerpo, y la compañía ha iniciado un estudio del trasplante del riñón del difunto-donante con el alistamiento preveído para comenzar a finales de este año.
  • Neurología: NMO y magnesio: Se prevee que los datos de la juicio clínica investigador-iniciada de la fase 2 del eculizumab en el optica severo y refractario del neuromyelitis (NMO) sean presentados en una reunión científica en la segunda mitad de 2012. Alexion también está trabajando actualmente con los investigadores para diseñar la juicio clínica siguiente para evaluar el eculizumab como tratamiento para los pacientes con gravis severos y refractarios de la miastenia (MG).

Programas Ultra-Raros de la enfermedad con los candidatos terapéuticos altamente innovadores más allá de Eculizumab

  • Alfa de Asfotase: Durante Q2, Alexion inició su estudio previsto en niños con el hypophosphatasia, (HPP) un ultra-raro de la historia natural, heredado, y la enfermedad metabólica peligrosa para la vida.
  • terapia del repuesto del cPMP: La compañía está conducto estudios de la toxicología pre-IND con su terapia del repuesto del cPMP para el tratamiento de pacientes con el tipo metabólico severo, ultra-raro, y genético, fatal A. de la deficiencia del cofactor del molibdeno del desorden.
  • ALXN1102 (previamente TT30): El alistamiento continúa en una fase que estudio para caracterizar el mecanismo de la acción y para desarrollar los datos iniciales del seguro para ALXN1102, un inhibidor de complemento nuevo.
  • ALXN1007: El alistamiento continúa en una fase que estudio de ALXN1007, un anticuerpo antiinflamatorio nuevo, para evaluar el seguro, la tolerabilidad, la farmacinética y la farmacodinámica de esta composición en voluntarios sanos.

Dirección financiera 2012:

Alexion anunció hoy que ahora está aumentando su dirección 2012 de los ingresos del alcance anterior de $1,065 a $1,085 mil millones al superior de $1,110 a $1,125 mil millones. La revisión ascendente refleja el incremento global continuado de Soliris en PNH y el incremento del lanzamiento en curso de Soliris en aHUS. la dirección 2012 para no-GAAP gastos de venta, generales y administrativos se está aumentando del alcance anterior de $345 a $355 millones, ahora a $360 a $370 millones, reflejando la inversión continuada en el incremento de las operaciones globales de la compañía. Sigue habiendo la dirección del R&D de No-GAAP sin cambiar. La dirección para el beneficio por acción 2012 de no-GAAP se está aumentando, del alcance anterior de $1,65 a $1,75 por la parte, ahora al superior de $1,78 a $1,88 por la parte por el año. Se prevee que las partes excepcionales sean aproximadamente 203 millones en el tercer cuarto y aproximadamente 204 millones en el cuarto trimestre. El resto de los items de la dirección financiera 2012 ofrecida en el comunicado de prensa de la compañía del 24 de abril de 2012 se están reiterando en este tiempo.

Source:

Alexion Pharmaceuticals, Inc.