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Cepheid lance le test neuf de moniteur de Xpert BCR-ABL

Cepheid (NASDAQ : CPHD) a aujourd'hui annoncé le desserrage d'un test actualisé® de moniteur de Xpert BCR-ABL, comportant maintenant la standardisation de sort-détail utilisant les normes d'OMS (l'Organisation Mondiale de la Santé) BCR-ABL. Le test est relâché comme un produit européen de repère de CE-IVD aux termes de la directive européenne concernant les matériels médicaux diagnostiques in vitro. Le test, qui fonctionne sur le système de GeneXpert® de Cepheid, trouve la transcription de BCR-ABL ARNm dans le sang périphérique des patients avec la leucose myélogène chronique (CML) en environ deux heures.

« Notre travail dans l'endroit de CML est le premier de plusieurs initiatives que nous développons pendant que nous étendons le menu de test de système de GeneXpert dans une nouvelle ligne de produits diagnostiques moléculaires d'oncologie, » avons dit l'évêque de John, le Président Directeur Général de Cepheid. « La standardisation neuve de sort-détail traduit encore à une exactitude clinique plus grande pour des médecins pendant qu'ils comparent des valeurs de BCR-ABL au fil du temps chez le même patient, ainsi qu'à une comparabilité en travers des situations géographiques où l'essai est réalisé. »

« Nous avons employé et moniteur approuvé de Xpert BCR-ABL dans nos efforts de recherche pendant plusieurs années, » M. commenté Jerald Radich, chef du laboratoire moléculaire d'oncologie au centre de cancérologie de Fred Hutchinson. la « standardisation de Sort-à-sort au benchmark d'OMS améliore la fiabilité et la comparabilité entre les laboratoires. Ceci facilitera des soins aux patients et des études cliniques de recherches qui se fondent sur le contrôle de BCR-ABL comme benchmark de réaction. »

Le CML est un cancer de la lignée myéloïde des leucocytes (globules blancs) qui est caractérisée par la présence du « chromosome de Philadelphie, » une translocation réciproque des chromosomes 9 et 22 ces des résultats dans le rétablissement du gène de fusion de BCR-ABL. La protéine de BCR-ABL fonctionne pendant qu'une tyrosine kinase constitutivement activée qui pilote la prolifération des cellules myéloïdes immatures.

Si non traité, le CML progresse dans plusieurs années d'une phase chronique à la crise accélérée de phase ou de souffle, où la survie est souvent mesurée en mois. L'introduction de l'imatinib d'inhibiteurs de tyrosine-kinases (TKIs), du dasatanib, et du nilotinib visés a eu un choc profond sur la survie des patients avec le CML. Depuis leur introduction, le CML a été transformé dans un état chronique avec un bon pronostic à long terme.  La surveillance des niveaux de la transcription de BCR-ABL ARNm dans le sang des patients de CML sur TKIs utilisant l'ACP quantitatif en temps réel a le niveau de soins été dans le management du CML. L'objectif de la demande de règlement est d'atteindre une réaction moléculaire importante (MMR), définie car une réduction de 3 logs (< 0,1%) des niveaux de BCR-ABL ARNm d'une ligne zéro normalisée comme défini par l'écaille internationale. Afin d'évaluer exactement la réponse au traitement, il est essentiel que la variabilité dans des méthodologies de contrôle soit bien controlée. Ceci a eu comme conséquence des efforts considérables pour normaliser le contrôle moléculaire de BCR-ABL en travers des laboratoires en introduisant une écaille internationale.

Source:

Cepheid