Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Cepheid lança o teste novo do monitor de Xpert BCR-ABL

Cepheid (NASDAQ: CPHD) anunciou hoje a liberação de um teste actualizado® do monitor de Xpert BCR-ABL, incorporando agora a normalização lote-específica usando os padrões do WHO (Organização Mundial de Saúde) BCR-ABL. O teste está sendo liberado como um produto europeu de CE-IVD Mark sob a directriz orientadora européia in vitro em dispositivos médicos diagnósticos. O teste, que é executado no sistema do GeneXpert® de Cepheid, detecta o transcrito de BCR-ABL mRNA no sangue periférico dos pacientes com leucemia Myelogenous crônica (CML) em aproximadamente duas horas.

“Nosso trabalho na área de CML é o primeiro de diversas iniciativas que nós estamos desenvolvendo como nós estendemos o menu do teste do sistema de GeneXpert em uma nova linha de produtos diagnósticos moleculars da oncologia,” dissemos o bispo de John, o director geral de Cepheid. “A normalização lote-específica nova traduz mesmo à maior precisão clínica para médicos como comparam valores de BCR-ABL ao longo do tempo dentro do mesmo paciente, assim como à comparabilidade através dos lugar geográficos onde testar está sendo executado.”

“Nós usamo-nos e monitor endossado de Xpert BCR-ABL em nossos esforços de pesquisa por diversos anos,” Dr. comentado Jerald Radich, cabeça do laboratório molecular da oncologia no centro de investigação do cancro de Fred Hutchinson. do “a normalização Lote-à-lote à marca de nível do WHO melhora a confiança e a comparabilidade entre laboratórios. Isto facilitará o assistência ao paciente e os estudos clínicos da pesquisa que confiam no teste de BCR-ABL como uma marca de nível da resposta.”

CML é um cancro da linhagem mielóide das leucócito (glóbulos brancos) que é caracterizado pela presença de “do cromossoma Philadelphfia,” uma translocação recíproca dos cromossomas 9 e 22 esses resultados na geração do gene de fusão de BCR-ABL. A proteína de BCR-ABL funciona enquanto uma quinase constitutiva ativada da tirosina que conduza a proliferação de pilhas mielóides imaturas.

Se não tratado, CML progride dentro de diversos anos de uma fase crônica à crise acelerada da fase ou da explosão, onde a sobrevivência é medida frequentemente nos meses. A introdução do imatinib dos inibidores da quinase da tirosina (TKIs), do dasatanib, e do nilotinib visados teve um impacto profundo na sobrevivência dos pacientes com CML. Desde sua introdução, CML foi transformado em uma condição crônica com um bom prognóstico a longo prazo.  Monitorar os níveis de transcrito de BCR-ABL mRNA no sangue de pacientes de CML em TKIs que usa o PCR quantitativo do tempo real tem o padrão de cuidado tornado na gestão de CML. O objetivo do tratamento é alcançar uma resposta molecular principal (MMR), definida porque uma redução de 3 registros (< 0,1%) em níveis de BCR-ABL mRNA de uma linha de base estandardizada como definido pela escala internacional. A fim avaliar exactamente a resposta do tratamento, é essencial que a variabilidade em metodologias de teste esteja controlada firmemente. Isto conduziu aos esforços substanciais para estandardizar o teste molecular de BCR-ABL através dos laboratórios introduzindo uma escala internacional.

Source:

Cepheid