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O plano de gestão de riscos Novo do FDA aponta reduzir o abuso do opiáceo nos E.U.

Um plano de gestão de riscos novo dos E.U. Food and Drug Administration para ajudar correctamente clínicos a prescrever drogas com alvos potenciais do apego para ajudar a reduzir a epidemia crescente do abuso do opiáceo nos Estados Unidos. Com as mortes associadas com estas drogas, vendidas frequentemente ilegal, alcançando agora para 14.000 todos os anos - incluindo os tiros fatais de dois adolescentes de Philadelphfia na semana passada em uma casa onde a polícia encontrasse grandes quantidades de Percocet e morfina, almofadas do medicamento de venta com receita, e mais de $100.000 no dinheiro -- os autores de uma parte do Ponto De Vista na introdução nova do Jornal de American Medical Association dizem que o plano novo representa uma oportunidade prometedora de cortar a quantidade de medicamentos de venta com receita aditivos na circulação para a venda e o abuso.

Os autores, os toxicólogos médicos Jeanmarie Perrone, a DM, um professor adjunto da Medicina da Emergência na Faculdade de Medicina de Perelman na Universidade da Pensilvânia, e Lewis S. Nelson, DM, um professor da Medicina da Emergência na Faculdade de Medicina da Universidade de New York, destacam a Estratégia nova da Avaliação e da Mitigação de Risco do FDA (REMS), que procura controlar e impede os riscos sérios de emprego errado e de apego associados com os opiáceo da longo-actuação e da prolongado-liberação tais como OxyContin.

O plano, adotado ao princípio de julho, inclui exigências para a formação permanente do prescriber e a assistência paciente. Os REMS separados para pastilhas do fentanyl e pulverizadores nasais foram executados igualmente, exigindo um acordo do paciente-prescriber que esboça as expectativas e as responsabilidades para usar as drogas com segurança.

Além do que desenrolar os REMS novos em uma maneira que seja fácil e rápida para que os prescribers se usem, os autores apoiam um olhar mais atento na evidência associada com a eficácia e os riscos verdadeiros associados com a utilização de opiáceo para a dor noncancer crônica, que foi um grande motorista de prescrições aumentadas para estas medicamentações sobre os 20 anos passados. Igualmente chamam para uma revisão da droga que etiqueta para reflectir a ciência a mais atrasada sobre a informação do risco-benefício e os usos os mais apropriados das medicamentações, um movimento que seja incitado igualmente em uma petição ao FDA assinado por médicos e por activistas da saúde pública na semana passada. Os autores igualmente sugerem a criação do REMS para os opiáceo de curto espaço de tempo, que os estudos mostraram são associados extensamente com o uso nonmedical.

“Não há nenhuma bala mágica para endereçar o abuso do opiáceo na comunidade, que se transformou um problema de saúde público enorme. Mas nós somos que este é o primeiro de diversas etapas necessários para aumentar a prescrição segura destas drogas poderosas,” Perrone optimista dizemos.

O Dr. Perrone está disponível para discutir o abuso e o emprego errado do opiáceo, métodos e indicações de prescrição apropriadas para o uso destas drogas, e esforços reduzir a epidemia do abuso e das mortes do opiáceo, tais como REMS e programas de monitorização estatais do medicamento de venta com receita.

Source: Medicina de Penn