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El Nuevo plan de gestión de riesgos del FDA apunta reducir abuso del opiáceo en los E.E.U.U.

Un nuevo plan de gestión de riesgos de los E.E.U.U. Food and Drug Administration para ayudar a clínicos correctamente a prescribir las drogas con objetivos potenciales del apego para ayudar a reducir la epidemia cada vez mayor del abuso del opiáceo en los Estados Unidos. Con las muertes asociadas a estas drogas, vendidas a menudo ilegal, ahora alcanzando hacia 14.000 cada año - incluyendo los tiroteos fatales de dos adolescentes de Philadelphia la semana pasada en una casa en donde la limpieza encontró una gran cantidad de Percocet y de morfina, las pistas del medicamento de venta con receta, y más de $100.000 en efectivo -- los autores de un pedazo del Punto De Vista en la nueva aplicación el Gorrón de American Medical Association dicen que el nuevo plan representa una oportunidad prometedora de cortar la cantidad de medicamentos de venta con receta adictivos en la circulación para la venta y el abuso.

Los autores, los toxicólogos médicos Jeanmarie Perrone, el DOCTOR EN MEDICINA, un profesor adjunto del Remedio de la Emergencia en la Facultad de Medicina de Perelman en la Universidad de Pensilvania, y Lewis S. Nelson, DOCTOR EN MEDICINA, profesor del Remedio de la Emergencia en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York, destacan la nueva Estrategia de la Evaluación y de la Mitigación del Riesgo del FDA (REMS), que intenta manejar y previene los riesgos serios de uso erróneo y de apego asociados a los opiáceos de acción prolongada y del extendido-desbloquear tales como OxyContin.

El plan, adoptado a principios de julio, incluye los requisitos para la formación permanente del prescriptor y el asesoramiento paciente. Los REMS separados para los rombos del fentanilo y los aerosoles nasales también se han ejecutado, requiriendo un acuerdo del paciente-prescriptor que contorneaba las expectativas y las responsabilidades de usar las drogas con seguridad.

Además de desarrollar los nuevos REMS de una manera que sea fácil y rápida para que los prescriptores utilicen, los autores utilizan una mirada más atenta en las pruebas asociadas a la eficacia y a los riesgos verdaderos asociados a usar los opiáceos para el dolor noncancer crónico, que ha sido un programa piloto grande de las recetas crecientes para estas medicaciones durante los últimos 20 años. También piden una revisión de la droga etiqueta para reflejar la última ciencia sobre la información y las aplicaciones más apropiadas de las medicaciones, un movimiento de la riesgo-ventaja que también fue impulsado en una petición al FDA firmado por los médicos y los activistas de la salud pública la semana pasada. Los autores también sugieren la creación del los REMS para los opiáceos de acción corta, que los estudios han mostrado se asocian extensamente a uso no médico.

“No hay punto negro mágico para dirigir abuso del opiáceo en la comunidad, que ha hecho un problema de salud pública enorme. Pero somos que éste es el primer de varios pasos de progresión necesarios para aumentar prescribir seguro de estas drogas potentes,” Perrone optimista decimos.

El Dr. Perrone está disponible para discutir abuso y uso erróneo del opiáceo, los métodos y las indicaciones que prescriben apropiadas para el uso de estas drogas, y los esfuerzos de acortar la epidemia del abuso y de las muertes del opiáceo, tales como REMS y programas de supervisión dirigidos por el gobierno del medicamento de venta con receta.

Fuente: Remedio de Penn