Produire les vaccins neufs de non-grippe : une entrevue avec Julie Phillips, Président de BioDiem

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Il a récent été rapporté que BioDiem planification pour produire les vaccins neufs de « non-grippe ». S'il vous plaît pourriez-vous nous dire davantage au sujet de ceci ? Quels types de vaccin êtes-vous planification sur produire ?

Nous avons récent signé une convention de collaboration avec l'Institut de Technologie royal de Melbourne (RMIT) pour le développement des vaccins de non-grippe utilisant la technologie atténuée sous tension de virus de la grippe de la classe des propriétaires (LAIV) de BioDiem.

Tandis que nous recevons actuel des redevances d'outlicensing de la technologie de LAIV pour la création des vaccins contre la grippe, elle a le potentiel pour développer les vaccins thérapeutiques et préventifs. Notre stratégie dans cet endroit est de compléter notre portefeuille de grippe avec des traitements et des vaccins pour d'autres maladies infectieuses.

Par exemple, alors que nous avons plusieurs objectifs potentiels à l'esprit, nos partenariats de recherches peuvent mener aux vaccins contre des cancers tels que le cancer du cavum (un cancer des voies aériennes supérieures) qui est fortement lié à l'infection avec le virus d'Epstein-Barr. C'est un cancer particulièrement répandu en Asie, et la théorie derrière ceci est que si vous vaccinez contre Epstein-Barr, vous amplifiez également effectivement l'immunité pour aider clairement le cancer.

Vos vaccins neufs seront basés sur la technologie utilisée dans votre vaccin atténué sous tension (LAIV) de virus de la grippe. S'il vous plaît pourriez-vous nous dire un peu au sujet du mécanisme de ce vaccin ?

Le vaccin du LAIV de BioDiem dans-a été initialement qualifié en 1998 de l'institut de la médecine expérimentale (IEM) à St Petersburg, Russie. La technologie de LAIV a été employée pour le développement du vaccin de LAIV, un vaccin intranasal qui a été lancé en Inde sous le nom commercial Nasovac pour combattre la grippe et depuis de nombreuses années employé en Russie.

Ils sont effectués par les tensions de distributeur principales de BioDiem « reassorting » avec ces virus « de type sauvage » comme recommandé annuellement par l'Organisation Mondiale de la Santé (pendant que les virus de la grippe subissent une mutation type et changent de façon saisonnière) et alors sélectant les reassortants qui déclencheront les défenses du fuselage de nouveau la grippe de type et avec le bon profil de sécurité. Le vaccin intranasal déclenche une réaction immunitaire rapide dans la garniture muqueuse du nez et du pharynx et systémiquement dans le sang.

Les vaccins de LAIV sont distinctifs pour un certain nombre d'avantages comprenant la capacité de produire plus de doses une fois cultivés dans les oeufs (le support d'accroissement le plus courant pour la fabrication vaccinique) et la possibilité de fabrication rapide plus de 3-4 semaines utilisant la production cellulaire au lieu des 8 semaines typiques exigées pour les vaccins contre la grippe conventionnels. Ces avantages du dosage accru, non confiance dans l'offre d'oeufs et temps de retournement plus rapides sont essentiels face à une pandémie.

Comment allez-vous régler ce mécanisme pour fournir un vaccin pour d'autres maladies ?

BioDiem a l'intention de reengineer des versions neuves des vaccins de LAIV utilisant les tensions de distributeur principales originelles ajoutées au détail d'antigènes (les protéines qui stimulent une réaction immunitaire) à la maladie infectieuse visée en question. Nous travaillons avec RMIT et un associé français, VIVALIS, pour explorer les différentes voies dont nous pouvons atteindre cet objectif.

Combien difficile pensez-vous ce projet serez-vous, et combien de temps le pensez-vous prendrez-vous ?

Il est difficile de mettre des calendriers exacts sur les projets de développement, mais donné qui le vaccin de LAIV est extrêmement bon caractérisé après des décennies d'étude et d'utilisation, nous sont confiant que les équipes de recherche aux les deux Vivalis en France, et dans le laboratoire de biotechnologie de RMIT dirigé par professeur Peter Smooker et M. Hao Van effectueront l'excellent travail et exploreront complètement l'opportunité avec cette technologie. Que dit, n'importe quel projet de recherche a lieu par étapes, et nous envisagez pouvoir fournir les mises à jour significatives sur le progrès de la recherche dans les 12 mois.

Quels sont les obstacles principaux dont aura besoin pour être l'utilisation surmontée la technologie de LAIV de produire d'autres vaccins ?

Comme avec n'importe quel projet nous prévoyons que les barrières techniques qui devront être adressées cependant au delà de ceci la vitesse à la commercialisation nous excite à cause des caractéristiques existantes et compréhension nous ont déjà au sujet des tests cliniques d'utiliser-et de LAIV du travail effectué dans la grippe. La combinaison des matériaux et des caractéristiques de haute qualité de profil de sécurité nous positionnent très favorablement pour accélérer dans un programme clinique

Beaucoup de gens s'inquiètent souvent au-dessus de la sécurité des vaccins. Comment allez-vous examiner vos vaccins pour s'assurer qu'ils sont sûrs ?

L'objectif le plus important pour BioDiem à ce stade fournit l'épreuve-de-concept de l'adaptation du LAIV pour d'autres types vacciniques. Ceci comportera le travail préclinique et le rétablissement des caractéristiques significatives. Cette étape sera un accomplissement important pour nous. La prochaine opération effectuerait par des tests cliniques rigoureux avec des patients comme prescrit par les autorités réglementaires, toutefois comme mentionné ci-dessus, nous avons déjà une longue histoire de l'utilisation du LAIV sur le marché en Russie et plus récent en Inde et ainsi ayons un profil de sécurité bien-caractérisé pour la technologie dans la prévention de grippe.

Comment voyez-vous le contrat à terme du progrès de vaccinations ?

Des millions de durées sont prétendus mondial chaque année à cause des maladies infectieuses qui n'ont aucun vaccin efficace. La disponibilité faible des médicaments et les mesures préventives efficaces mènent en particulier aux hauts débits de la maladie infectieuse dans les pays en développement.

Progressez en comprenant comment les travaux de système immunitaire mèneront aux vaccins neufs et meilleurs. Par exemple, le VIH, la malaria et la tuberculose sont les plus grands tueurs de maladies infectieuses et les vaccins préventifs efficaces pour ces derniers manquent. Il y a également un besoin réel des méthodes novatrices de distribution vaccinique telles que la distribution intranasale de faciliter la gestion et d'améliorer la réaction immunitaire. Par exemple, le vaccin du LAIV de BioDiem est livré en intranasale qui réduit l'inquiétude autour des injections particulièrement chez les enfants et réduit également le besoin de médical ou des professionnels de la santé dans les réglages à court d'effectifs.

Quels sont les régimes de BioDiem à l'avenir ?

La visibilité de BioDiem est de devenir un fournisseur des solutions mondial pour la maladie infectieuse et les cancers relatifs. À court terme, nous planification pour augmenter notre courant de revenus existant des affaires de vaccin contre la grippe de LAIV avec les associés potentiels atteints par l'intermédiaire de notre partenariat avec l'OMS. Ce partenariat nous permet d'accéder pour outlicensing de notre technologie de LAIV pour des vaccins contre la grippe au monde en voie de développement. Nous partner actuel avec l'institut de sérum en Inde, un des plus grands générateurs vacciniques du monde et la biotechnologie de BCHT Tchang-tchoun en Chine, une compagnie biopharmaceutical chinoise bien établie.

BioDiem a l'intention de progresser son pipeline pour des vaccins de non-grippe. Nous recherchons actuel à accélérer le développement de notre traitement antibiotique, BDM-I, contre une gamme des maladies infectieuses s'échelonnant des maladies parasites « négligées » du monde en voie de développement telles que la schistosomiase aux « superbugs » résistant aux antibiotiques comme le staphylocoque doré résistant de méthicilline (MRSA). Les infections de MRSA sont un problème majeur dans le monde développé parce qu'elles peuvent écarter des infections sérieuses et parfois fatales de entraîner rapidement, et sont de plus en plus difficiles à traiter, ainsi c'est un endroit prioritaire pour des révélateurs des produits antibiotiques neufs.

Nous travaillons également en même temps que nos associés (université y compris de Canberra, d'université nationale australienne et de RMIT) pour progresser les technologies vacciniques qui peuvent viser l'hépatite, la fièvre dengue et le NPC, tout en attendant avec intérêt des opportunités d'à l'extérieur-qualification de potentiel pour notre médicament de maladie oculaire, BDM-E. BDM-E a un profil intense de la preuve préclinique de support en sa faveur dans la demande de règlement des rétinites pigmentaires, mais en conformité avec notre orientation sur des maladies infectieuses nous déménageons pour priver BioDiem de ces moyens.

En bref nous voyons BioDiem avancer en tant que lecteur agile en l'espace du traitement de maladie infectieuse et de la mise au point de vaccin, avec un réseau partnering intense nous donnant des options pour des demandes de règlement de créneau ainsi que des opportunités de haute valeur de grand-marché.

aimez-vous formuler davantage des commentaires ?

Je saisirai l'occasion de te donner une synthèse de l'activité récente de BioDiem commençant par l'à l'extérieur-qualification de notre technologie de LAIV aux partenaires internationaux, à l'institut de sérum en Inde en 2011 et à BCHT Tchang-tchoun en Chine en février 2012. En mai, nous avons reçu la protection supplémentaire de brevet autour de l'utilisation de notre traitement antibiotique passionnant BDM-I dans des signes importants. Nous avons également reçu des redevances en mai de $US0.844 million.

Par la suite, BioDiem s'est embarqué sur un voyage pour des conventions de collaboration commençant par partnering avec VIVALIS basé sur français pour augmenter ses technologies de production vacciniques, suivi d'un partenariat avec la cécité de combat de fondation de groupe de pression des USA pour augmenter le contrôle de l'efficacité de BDM-E dans les rétinites pigmentaires fin mai. BioDiem a juste présenté ses découvertes positives sur BDM-E à une Conférence Internationale que nous croyons améliore ses opportunités d'à l'extérieur-qualification.

BioDiem dans-a également qualifié des technologies de l'université nationale australienne et par la suite de l'université de Canberra pour des technologies vacciniques nouvelles adressant la fièvre dengue et l'hépatite respectivement comme signes de fil. Récemment, nous partnered avec l'université RMIT pour la recherche de collaboration sur le développement des vaccins de non-grippe.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

http://www.biodiem.com

Au sujet de Julie Phillips, directrice exécutive et Président Directeur Général de BioDiem

GRANDE IMAGE de Julie PhillipsMme Phillips a été nommée à la position du bureau de Chief Executive le 1er juillet 2009 et a été nommée un directeur le 7 mai 2010.  Il a un mouvement propre intense dans l'industrie biotechnologique et pharmaceutique, ayant fonctionné en tant que le Président et directrice des sociétés de biotechnologie australiennes de démarrage opérant dans le secteur des sciences de la vie.

Sa formation technique dans les tests cliniques, les affaires de réglementation et l'évaluation/évaluation pharmaco-économiques de la thérapeutique a été gagnée aux sociétés pharmaceutiques multinationales avec la responsabilité de l'entrée du marché des produits nouveaux en Australie et au Nouvelle-Zélande. Mme Phillips est également sur le conseil du centre de détection et de contrôle pour l'asthme et l'Airways Ltd.

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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