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Criando vacinas novas da não-gripe: uma entrevista com Julie Phillips, CEO de BioDiem

IMAGEM do ARTIGO de Julie Phillips

Tem-se relatado recentemente que BioDiem planeia criar vacinas novas da “não-gripe”. Por favor poderia você dizer-nos mais sobre este? Que tipos de vacina é você que planeia na criação?

Nós assinamos recentemente um acordo colaborador com o Instituto de Tecnologia real de Melbourne (RMIT) para a revelação de vacinas da não-gripe usando a tecnologia atenuada viva do virus da gripe do proprietário (LAIV) de BioDiem.

Quando nós recebermos actualmente direitos do outlicensing da tecnologia de LAIV para a criação de vacinas da gripe, tem o potencial para desenvolver vacinas terapêuticas e preventivas. Nossa estratégia nesta área é complementar nossa carteira da gripe com terapias e vacinas para outras doenças infecciosas.

Por exemplo, quando nós tivermos diversos alvos potenciais na mente, nossas parcerias da pesquisa podem conduzir às vacinas contra cancros tais como a carcinoma nasopharyngeal (um cancro das vias aéreas superiores) que é ligada fortemente à infecção com o vírus de Epstein-Barr. Este é um cancro particularmente predominante em Ásia, e a teoria atrás desta é que se você vacina contra Epstein-Barr, você igualmente está impulsionando eficazmente a imunidade para ajudar claramente o cancro.

Suas vacinas novas serão baseadas na tecnologia usada em sua vacina atenuada viva (LAIV) do virus da gripe. Por favor poderia você dizer-nos um pouco sobre o mecanismo desta vacina?

A vacina do LAIV de BioDiem em-foi licenciada originalmente em 1998 do instituto da medicina experimental (IEM) em St Petersburg, Rússia. A tecnologia de LAIV foi usada para a revelação da vacina de LAIV, uma vacina intranasal que fosse lançada na Índia sob a marca registada Nasovac para combater a gripe e usada em Rússia por muitos anos.

Estão feitos pelas tensões fornecedoras mestras de BioDiem “reassorting” com aqueles “tipo selvagem” vírus como recomendado anualmente pela Organização Mundial de Saúde (enquanto os vírus da gripe se transformam tipicamente e mudam sazonal) e então selecionando os reassortants que provocarão as defesas do corpo outra vez o selvagem-tipo gripe e com o perfil de segurança direito. A vacina intranasal provoca uma resposta imune rápida no forro mucosa do nariz e da faringe e sistemàtica no sangue.

As vacinas de LAIV são distintivas para um número de vantagens que incluem a capacidade produzir mais doses quando cultivadas nos ovos (o media o mais comum do crescimento para a fabricação vacinal) e na possibilidade de fabricação rápida sobre 3-4 semanas usando a produção baseado em celulas em vez das 8 semanas típicas exigidas para vacinas convencionais da gripe. Estas vantagens da dosagem aumentada, não confiança na fonte do ovo e um tempo de resposta mais rápido são essenciais face a uma pandemia.

Como você está indo ajustar este mecanismo para fornecer uma vacina para outras doenças?

BioDiem pretende reengineer versões novas das vacinas de LAIV usando as tensões fornecedoras mestras originais acopladas com específico dos antígenos (as proteínas que estimulam uma resposta imune) à doença infecciosa visada na pergunta. Nós estamos trabalhando com RMIT e um sócio francês, VIVALIS, para explorar as maneiras diferentes em que nós podemos conseguir este objetivo.

Como difícil você pensa este projecto será, e quanto tempo você pensa-o tomará?

É difícil colocar marcos temporais exactos em projectos desenvolventes, mas dado que a vacina de LAIV é extremamente boa caracterizada após décadas do estudo e do uso, nós estamos seguros que as equipas de investigação em ambos Vivalis em França, e no laboratório da biotecnologia de RMIT dirigido acima pelo professor Peter Smooker e pelo Dr. Hao Van farão o trabalho excelente e explorarão completamente a oportunidade com esta tecnologia. Isso dito, todo o projecto de investigação ocorre nas fases, e nós prevemos poder fornecer actualizações significativas no progresso da pesquisa dentro de 12 meses.

Que são os obstáculos principais que precisará de ser o uso superado a tecnologia de LAIV criar outras vacinas?

Como com todo o projecto nós esperamos que os obstáculos técnicos que deverão ser endereçados contudo além deste a velocidade à comercialização nos excitam devido aos dados existentes e compreensão nós já têm sobre o uso e ensaios clínicos de LAIV do trabalho feito na gripe. A combinação dos materiais e dos dados de alta qualidade do perfil de segurança posiciona-nos muito favoràvel acelerando em um programa clínico

Muitos povos preocupam-se frequentemente sobre a segurança das vacinas. Como você está indo testar suas vacinas para se certificar de que são seguras?

O objetivo o mais importante para BioDiem nesta fase está entregando o prova--conceito da adaptação do LAIV para outros tipos vacinais. Isto envolverá o trabalho pré-clínico e a geração de dados significativos. Este marco miliário será uma realização principal para nós. O passo seguinte estaria continuando com os ensaios clínicos rigorosos com pacientes como prescritos por autoridades reguladoras, de qualquer modo como mencionado acima, nós já tem uma longa história do uso do LAIV no mercado em Rússia e mais recentemente na Índia e assim que tem um perfil de segurança bem-caracterizado para a tecnologia na prevenção da gripe.

Como você vê o futuro do progresso das vacinações?

Milhões de vidas são reivindicados global cada ano devido às doenças infecciosas que não têm nenhuma vacina eficaz. A disponibilidade deficiente das medicinas e as medidas preventivas eficazes conduzem às taxas particularmente altas de doença infecciosa em países em vias de desenvolvimento.

Progrida em compreender como os trabalhos do sistema imunitário conduzirão às vacinas novas e melhores. Por exemplo, o VIH, a malária e a tuberculose são os assassinos os mais grandes das doenças infecciosas e as vacinas preventivas eficazes para estes estão faltando. Há igualmente uma necessidade real para métodos inovativos da entrega vacinal tais como a entrega intranasal de facilitar a administração e de melhorar a resposta imune. Por exemplo, a vacina do LAIV de BioDiem é entregada intranasally que reduz a ansiedade em torno das injecções especialmente nas crianças e igualmente reduz a necessidade para profissionais médicos ou dos cuidados médicos em ajustes faltos de pessoal.

Que são os planos de BioDiem para o futuro?

A visão de BioDiem é transformar-se global um fornecedor das soluções para a doença infecciosa e cancros relacionados. No curto prazo, nós planeamos expandir nossa corrente de receitas existente do negócio vacinal da gripe de LAIV com os sócios potenciais alcançados através de nossa parceria com o WHO. Esta parceria fornece-nos o acesso para outlicensing de nossa tecnologia de LAIV para vacinas da gripe ao mundo em desenvolvimento. Nós partner actualmente com o instituto do soro na Índia, em um dos fabricantes vacinais os maiores do mundo e na biotecnologia de BCHT Changchun em China, uma empresa biofarmaceutico chinesa bem conhecida.

BioDiem pretende progredir seu encanamento para vacinas da não-gripe. Nós estamos procurando actualmente acelerar a revelação de nossa droga antimicrobial, BDM-I, contra uma escala das doenças infecciosas que variam das doenças parasíticas “negligenciadas” do mundo em desenvolvimento tais como o schistosomiasis aos “superbugs resistentes aos antibióticos” como o estafilococo resistente da meticilina - áureo (MRSA). As infecções de MRSA são um tema importante no mundo desenvolvido porque podem espalhar infecções sérias e às vezes fatais ràpida da causa, e são cada vez mais difíceis de tratar, assim que esta é uma área de prioridade para reveladores de produtos antibióticos novos.

Nós igualmente estamos trabalhando simultaneamente com nossos sócios (que incluem a universidade de Canberra, a universidade de nacional australiano e o RMIT) para progredir as tecnologias vacinais que podem visar a hepatite, a febre de dengue e o NPC, ao olhar para a frente às oportunidades para fora-licenciar do potencial para nossa droga da doença de olho, BDM-E. BDM-E tem um perfil forte da evidência pré-clínica de suporte em seu favor no tratamento do pigmentosa da retinite, mas na linha de nosso foco em doenças infecciosas nós estamos movendo-nos para privar BioDiem deste recurso.

Em curto nós vemos BioDiem mover-se para a frente como um jogador rigoroso no espaço da terapia da doença infecciosa e da revelação vacinal, com uma rede partnering forte que dá nos opções para tratamentos valiosos da ameia assim como oportunidades do grande-mercado.

Você gosta de fazer mais comentários?

Eu tomarei a oportunidade de dar-lhe uma vista geral da actividade recente de BioDiem que começa com para fora-licenciar de nossa tecnologia de LAIV aos sócios internacionais, ao instituto do soro na Índia em 2011 e a BCHT Changchun em China em fevereiro de 2012. Em maio, nós recebemos a protecção extra da patente em torno do uso de nossa droga antimicrobial emocionante BDM-I em indicações principais. Nós igualmente recebemos licenças em maio de $US0.844 milhão.

Subseqüentemente, BioDiem empreendeu uma viagem para os acordos colaboradores que começam com partnering com VIVALIS Francês-baseado para expandir suas tecnologias de produção vacinais, seguida por uma parceria com a cegueira de combate da fundação do grupo de pressão dos E.U. para expandir o teste da eficácia de BDM-E no pigmentosa da retinite ao fim de maio. BioDiem apenas apresentou seus resultados positivos em BDM-E em uma conferência internacional que nós acreditássemos aumentássemos suas oportunidades para fora-licenciar.

BioDiem igualmente em-licenciou tecnologias da universidade de nacional australiano e subseqüentemente da universidade de Canberra para as tecnologias vacinais novas que endereçam a febre e a hepatite de dengue respectivamente como indicações do chumbo. Recentemente, nós partnered com a universidade de RMIT para a pesquisa colaboradora sobre a revelação de vacinas da não-gripe.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

http://www.biodiem.com

Sobre Julie Phillips, director executivo & director geral de BioDiem

IMAGEM GRANDE de Julie PhillipsA Senhora Phillips foi apontada para a posição do escritório de director-executivo o 1º de julho de 2009 e apontada um director o 7 de maio de 2010.  Tem um fundo forte na Biotech e na indústria farmacêutica, trabalhando como o CEO e o director das empresas de biotecnologia australianas start-up que operam-se no sector das ciências da vida.

Seu fundo técnico nos ensaios clínicos, em casos reguladores e na avaliação/fixação do preço pharmaco-econômicas da terapêutica foi ganhado em companhias farmacéuticas multinacionais com responsabilidade para a entrada do mercado de produtos novos em Austrália e em Nova Zelândia. A Senhora Phillips está igualmente na placa do centro de detecção e de controlo para a asma e vias aéreas Ltd.

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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