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La Thérapie combiné ne change pas la relation de sécurité et d'efficacité de TORISEL pour RCC avancé

Pfizer Inc. a annoncé que l'essai de la Phase 3 INTORACT (B1771006), évaluant la combinaison du bevacizumab plus TORISEL® (temsirolimus) comparé avec le bevacizumab plus interferon-alfa-2a (IFN-α-2a) dans la demande de règlement principale des patients avec le cancer à cellules rénales avancé (RCC) en travers des groupes à risque, n'a pas contacté son point final primaire de supériorité dans la survie étendante d'étape progressive librement (PFS) dans la population de l'étude. Des points finaux d'efficacité et les données Supplémentaires de sécurité pour les demandes de règlement de combinaison dans des les deux bras s'analysent et seront présentés à un congrès médical principal prochain.

« Cet essai avance notre connaissance au sujet du rôle et des limitations de combiner des traitements visés dans la demande de règlement de RCC avancé, » a dit M. Mace Rothenberg, vice-président principal de développement clinique et d'affaires médicales pour l'Unité Commerciale de l'Oncologie de Pfizer. « Des analyses Supplémentaires seront exécutées pour nous aider à comprendre ce résultat. Les résultats d'étude, comportant la thérapie combiné, ne changent pas la relation de sécurité et d'efficacité du l'unique-agent TORISEL pour les patients avancés de RCC présentant un profil pronostique faible de risque. »

Approximativement 270.000 cas neufs de cette tumeur sont mondiaux diagnostiqué annuellement, et environ 20 pour cent de cas actuels avec la maladie avancée au moment du diagnostic. Approximativement 13.000 personnes meurent de cette tumeur aux États-Unis Tous les ans.

La combinaison du bevacizumab et de l'IFN-α-2a est approuvée en tant que demande de règlement principale pour RCC avancé et des alimentations cliniques en chacun des deux médicaments dans cet essai ont été équipées par une convention de Roche.

Source : http://www.pfizer.com/