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Genentech reçoit l'approbation de FDA pour que Lucentis traite l'oedème maculaire diabétique

Genentech, un membre du Groupe de Roche (SIX : RO, ROG ; OTCQX : RHHBY), aujourd'hui annoncé que Lucentis® (injection de ranibizumab) a été approuvé par la Nourriture et Administration de Médicaments des États-Unis (FDA) pour la demande de règlement de l'oedème maculaire diabétique (DME), une condition d'oeil dans les gens avec du diabète qui entraînent la visibilité brouillée, la perte de vision sévère et parfois la cécité. Le Diabète est maintenant la principale cause des cas neufs de cécité dans les adultes Américains et on estime que le TÉLÉMÈTRE RADAR affecte plus de 560.000 Américains avec la maladie.

Lucentis est le premier et seulement le médicament Approuvé par le FDA pour le TÉLÉMÈTRE RADAR, une condition pour laquelle le niveau de soins n'a pas changé sensiblement pendant plus de 25 années. Jusqu'à présent, le niveau de soins aux États-Unis Pour le TÉLÉMÈTRE RADAR a été une chirurgie de laser, qui ralentit les tarifs de la perte de vision et les aides stabilisent la visibilité, mais a expliqué seulement la capacité limitée de restaurer la visibilité perdue.

« Pour la première fois, les Américains avec l'oedème maculaire diabétique auront accès à un médicament Approuvé par le FDA affiché pour aider beaucoup de patients rapidement à regagner des quantités substantielles de visibilité perdue, » a dit Hal Barron, M.D., médecin-chef et chef, Développement de Produits Global. « Nous avons développé Lucentis pour traiter les maladies de l'oeil et sommes heureux d'avoir reçu ce troisième signe des États-Unis d'aider une population neuve des gens dont la vision peut être affectée par le diabète. »

« Cette approbation est un avancement important dans la lutte contre la cécité pour des gens avec du diabète, » a dit David M. Brown M.D., Spécialiste Rétinien À l'Hôpital Méthodiste, Houston le Texas, et chercheur de test clinique. « Maintenant qu'il sera disponible, le traitement de Lucentis peut commencer à effectuer une différence pendant les durées de vie de nos patients avec le TÉLÉMÈTRE RADAR. »

Lucentis 0,5 mg une fois que la revue mensuelle était la première fois approuvée par la FDA pour la demande de règlement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge mouillée (DMA) en 2006 et pour l'oedème maculaire suivant l'occlusion rétinienne de veine (RVO) en 2010. Lucentis 0,3 mg une fois que la revue mensuelle était approuvée pour le TÉLÉMÈTRE RADAR, et médecins peuvent passer commande immédiatement avec des expéditions prévues pour commencer le 15 août.

Source : Genentech