Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Genentech riceve l'approvazione di FDA affinchè Lucentis tratti l'edema maculare diabetico

Genentech, un membro del Gruppo di Roche (SEI: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), oggi annunciato che Lucentis® (iniezione del ranibizumab) è stato approvato tramite l'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (FDA) per il trattamento dell'edema maculare diabetico (DME), un termine di occhio nella gente con il diabete che le cause hanno offuscato la visione, la perdita severa della visione ed a volte la cecità. Il Diabete ora è la causa principale dei nuovi casi di cecità in adulti Americani ed il DME è stimato per pregiudicare più di 560.000 Americani con la malattia.

Lucentis è il primo e soltanto la medicina Approvata dalla FDA per il DME, un termine per cui il livello di cura non è cambiato significativamente durante più di 25 anni. Fin qui, il livello di cura negli Stati Uniti per il DME è stato chirurgia laser, che rallenta la tariffa di perdita della visione e le guide stabilizzano la visione, ma ha dimostrato soltanto la capacità limitata di ripristinare la visione persa.

“Per la prima volta, gli Americani con l'edema maculare diabetico avranno accesso ad una medicina Approvata dalla FDA indicata per aiutare rapido molti pazienti a riacquistare gli importi sostanziali della visione persa,„ ha detto Hal Barron, M.D., il capo ispettore sanitario e la testa, Sviluppo di Prodotto Globale. “Abbiamo sviluppato Lucentis per trattare le malattie dell'occhio e siamo soddisfatti per ricevere questa terza indicazione degli Stati Uniti di aiutare una nuova popolazione della gente di cui la vista può essere influenzata dal diabete.„

“Questa approvazione è un avanzamento importante nella lotta contro cecità per la gente con il diabete,„ ha detto David M. Brown M.D., Specialista Retinico All'Ospedale Metodista, Houston il Texas ed il ricercatore di test clinico. “Ora che sarà disponibile, la terapia di Lucentis può cominciare a fare una differenza nelle vite dei nostri pazienti con il DME.„

Mg di Lucentis 0,5 una volta che il mensile in primo luogo fosse approvato nel 2006 da FDA per il trattamento di degenerazione maculare senile relativa all'età bagnata (AMD) e per l'edema maculare che segue l'occlusione retinica del filone (RVO) nel 2010. Mg di Lucentis 0,3 una volta che il mensile fosse approvato per il DME ed i medici possono ordinare immediatamente con le spedizioni prevedute per cominciare il 15 agosto.

Sorgente: Genentech