Genentech recebe a aprovação do FDA para que Lucentis trate o edema macular do diabético

Genentech, um membro do Grupo de Roche (SEIS: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), anunciado hoje que Lucentis® (injecção do ranibizumab) estêve aprovado pela Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA) para o tratamento do edema macular do diabético (DME), uma condição de olho nos povos com diabetes que causa a visão borrada, a perda severa da visão e às vezes a cegueira. O Diabetes é agora a causa principal dos novos casos da cegueira em adultos Americanos e o DME é calculado para afectar mais de 560.000 Americanos com a doença.

Lucentis é o primeiro e somente a medicina Aprovado pelo FDA para o DME, uma condição para que o padrão de cuidado não mudou significativamente em mais de 25 anos. Até agora, o padrão de cuidado nos E.U. para o DME foi a cirurgia do laser, que retarda a taxa de perda da visão e as ajudas estabilizam a visão, mas demonstrou somente capacidade limitada para restaurar visão perdida.

“Pela primeira vez, os Americanos com o edema macular do diabético terão o acesso a uma medicina Aprovado pelo FDA mostrada para ajudar ràpida muitos pacientes a recuperar montantes substanciais de visão perdida,” disse Hal Barron, M.D., médico principal e cabeça, Desenvolvimento de Produtos Global. “Nós desenvolvemos Lucentis para tratar doenças do olho e somos satisfeitos ter recebido esta terceira indicação dos E.U. ajudar uma população nova dos povos cuja a visão pode ser afectada pelo diabetes.”

“Esta aprovação é um avanço importante na luta contra a cegueira para povos com diabetes,” disse David M. Brown M.D., Especialista Retina No Hospital Metodista, Houston Texas, e investigador do ensaio clínico. “Agora que estará disponível, a terapia de Lucentis pode começar a fazer uma diferença nas vidas de nossos pacientes com DME.”

Lucentis 0,5 magnésio uma vez que a revista mensal foi aprovada primeiramente pelo FDA para o tratamento da degeneração macular relativa à idade molhada (AMD) em 2006 e para o edema macular que segue a oclusão retina da veia (RVO) em 2010. Lucentis 0,3 magnésio uma vez que a revista mensal era aprovada para o DME, e os médicos podem pedir imediatamente com as expedições esperadas começar o 15 de agosto.

Source: Genentech