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Genentech recibe la aprobación del FDA para que Lucentis trate el edema macular diabético

Genentech, pieza del Grupo de Roche (SEIS: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), anunciado hoy que Lucentis® (inyección del ranibizumab) fue aprobado por la Administración de la Comida y de la Droga de los E.E.U.U. (FDA) para el tratamiento del edema macular diabético (DME), una condición de aro en gente con la diabetes que causa la visión enmascarada, la baja severa de la visión y a veces la ceguera. La Diabetes ahora es la causa de cabeza de nuevos casos de ceguera en adultos Americanos y el DME se estima para afectar a más de 560.000 Americanos con la enfermedad.

Lucentis es el primer y solamente el remedio Aprobado por la FDA para el DME, una condición para la cual la asistencia estándar no ha cambiado importante en más de 25 años. Hasta la fecha, la asistencia estándar en los E.E.U.U. para el DME ha sido la cirugía del laser, que reduce el índice de baja de la visión y las ayudas estabilizan la visión, pero ha demostrado solamente capacidad limitada de restablecer la visión perdida.

“Por primera vez, los Americanos con el edema macular diabético tendrán acceso a un remedio Aprobado por la FDA mostrado para ayudar a muchos pacientes rápidamente a recuperar cantidades sustanciales de visión perdida,” dijo a Hal Barron, M.D., director médico y carga, Desarrollo de Productos Global. “Desarrollamos Lucentis para tratar las enfermedades del aro y estamos satisfechos para haber recibido esta tercera indicación de los E.E.U.U. de ayudar a una nueva población de gente cuya vista se puede afectar por la diabetes.”

“Esta aprobación es un adelanto importante en el combate contra la ceguera para la gente con diabetes,” dijo David M. Brown M.D., Especialista Retiniano en El Hospital Metodista, Houston Tejas, y al investigador de la juicio clínica. “Ahora que estará disponible, la terapia de Lucentis puede comenzar a diferenciar en las vidas de nuestros pacientes con el DME.”

Lucentis 0,5 magnesios una vez que la publicación mensual primero fue aprobada por el FDA para el tratamiento de la degeneración macular relativa a la edad mojada (AMD) en 2006 y para el edema macular que seguía la obstrucción retiniana de la vena (RVO) en 2010. Lucentis 0,3 magnesios una vez que la publicación mensual era aprobada para el DME, y los médicos pueden ordenar inmediatamente con las remesas preveídas para comenzar el 15 de agosto.

Fuente: Genentech