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La FDA reconnaît le test clinique neuro de système d'ExAblate d'InSightec pour la maladie de Parkinson dominante de tremblement

InSightec Ltd, le chef global dans M. a guidé l'ultrason orienté (MRgFUS), annoncé qu'il a reçu l'approbation des USA Food and Drug Administration (FDA) pour commencer un test clinique de la phase I évaluant l'utilisation de son système neuro d'ExAblate® pour la demande de règlement des patients par la maladie de Parkinson dominante de tremblement.

Trente patients qui souffrent du tremblement médicament-résistant de la maladie de Parkinson seront soignés dans un essai randomisé de contrôle et continués pendant une année.

ExAblate neuro, frayé par InSightec, ultrason orienté de forte intensité de cartels pour lesioning précis profond du cerveau, avec M. en temps réel continu guidage pour l'anatomie de cerveau, la planification et la demande de règlement et les résultats de visualisation de surveillance. Lesioning est exécuté par un crâne intact sans les incisions ou le rayonnement ionisant.

L'essai sera parrainé en collaboration avec la fondation orientée d'ultrason de Charlottesville, la Virginie. La fondation a déterminé un programme de cerveau pour définir et pour aider à mettre en application un calendrier de lancement complet de R&D pour des applications de cerveau avec MRgFUS.

Le principal enquêteur est M. Jeff Elias, DM, directeur de la neurochirurgie stéréotaxique et fonctionnelle et professeur agrégé de la chirurgie et de la neurologie neurologiques, université de la Virginie, Charlottesville, Va. M. Elias était récent l'investigateur principal d'un essai de phase I évaluant l'utilisation de l'ExAblate neuro pour la demande de règlement du tremblement essentiel.

Source:

InSightec Ltd