FDA approva test clinico del sistema del ExAblate di InSightec il neuro per la malattia del Parkinson dominante di tremito

InSightec srl, la guida globale nel SIG. ha guidato l'ultrasuono messo a fuoco (MRgFUS), annunciato che ha ricevuto l'approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per cominciare un test clinico di fase I che valuta l'uso del suo neuro sistema di ExAblate® per il trattamento dei pazienti con la malattia del Parkinson dominante di tremito.

Trenta pazienti che soffrono dal tremito farmaco-resistente della malattia del Parkinson saranno curati in una prova ripartita con scelta casuale di controllo e saranno continuati per un anno.

ExAblate neuro, pionieristico a da InSightec, ultrasuono messo a fuoco ad alta intensità delle associazioni per lesioning accurato profondo del cervello, con SIG. in tempo reale continuo orientamento per anatomia del cervello, progettazione e trattamento e risultato di visualizzazione di video. Lesioning è eseguito tramite un cranio intatto senza le incisioni o la radiazione ionizzante.

La prova sarà patrocinata in collaborazione con le fondamenta messe a fuoco di ultrasuono di Charlottesville, la Virginia. Le fondamenta hanno stabilito un programma del cervello per definire e contribuire ad applicare una carta stradale completa di R & S per le applicazioni del cervello con MRgFUS.

Il principale inquirente è il Dott. Jeff Elias, MD, Direttore di neurochirurgia Stereotactic e funzionale e professore associato di ambulatorio e della neurologia neurologici, università di Virginia, Charlottesville, Va. Il Dott. Elias era recentemente il ricercatore principale di una fase I di prova valutando l'uso del ExAblate neuro per il trattamento del tremito essenziale.

Source:

InSightec Ltd