O FDA aprova o ensaio clínico Neuro do sistema do ExAblate de InSightec para a doença de Parkinson dominante do tremor

InSightec Ltd, o líder global no SR. guiou o ultra-som focalizado (MRgFUS), anunciado que recebeu a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para começar uma fase mim ensaio clínico que avalia o uso de seu sistema Neuro de ExAblate® para o tratamento dos pacientes com a doença de Parkinson dominante do tremor.

Trinta pacientes que sofrem do tremor medicamentação-resistente da doença de Parkinson serão tratados em uma experimentação randomized do controle e continuados por um ano.

ExAblate Neuro, aberto caminho por InSightec, alta intensidade das ligas focalizou o ultra-som para lesioning exacto profundo do cérebro, com o SR. contínuo orientação do tempo real para a anatomia do cérebro, planeamento e tratamento e resultado visualizando da monitoração. Lesioning é executado através de um crânio intacto sem incisão ou a radiação ionizante.

A experimentação será patrocinada em colaboração com a fundação focalizada do ultra-som de Charlottesville, Virgínia. A fundação estabeleceu um programa do cérebro para definir e ajudá-lo a executar um mapa rodoviário detalhado do R&D para aplicações do cérebro com MRgFUS.

O investigador principal é Dr. Jeff Elias, DM, director da neurocirurgia Stereotactic e funcional e professor adjunto da cirurgia e da neurologia neurológicas, universidade de Virgínia, Charlottesville, Va. O Dr. Elias era recentemente o investigador principal de uma fase mim experimentação que avalia o uso do ExAblate Neuro para o tratamento do tremor essencial.

Source:

InSightec Ltd