El FDA aprueba la juicio clínica del sistema neuro de ExAblate de InSightec para la enfermedad de Parkinson dominante del temblor

InSightec Ltd, el líder global en SR. condujo el ultrasonido enfocado (MRgFUS), anunciado que ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para comenzar una juicio clínica de la fase I que evaluaba el uso de su sistema neuro de ExAblate® para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Parkinson dominante del temblor.

Tratarán en una juicio seleccionada al azar del mando y serán seguidos a treinta pacientes que sufren del temblor medicación-resistente de la enfermedad de Parkinson por un año.

ExAblate neuro, promovido por InSightec, ultrasonido enfocado de intensidad alta de las cosechadoras para lesioning exacto profundo del cerebro, con SR. en tiempo real contínuo dirección para la anatomía del cerebro, formulación de planes y tratamiento y resultado de visualización de la supervisión. El lesioning se realiza a través de un cráneo intacto sin incisiones o la radiación ionizante.

La juicio será patrocinada en colaboración con el asiento enfocado del ultrasonido de Charlottesville, Virginia. El asiento ha establecido un programa del cerebro para definir y para ayudar a ejecutar un mapa itinerario completo del R&D para los usos del cerebro con MRgFUS.

El principal investigador es el Dr. Jeff Elias, Doctor en Medicina, director de la neurocirugía Stereotactic y funcional y profesor adjunto de la cirugía y de la neurología neurológicas, universidad de Virginia, Charlottesville, Va. El Dr. Elias era recientemente el investigador principal de una fase I de ensayo evaluando el uso del ExAblate neuro para el tratamiento del temblor esencial.

Source:

InSightec Ltd