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Le pouvoir de la statine peut poser des problèmes de muscle dans les patients présentant la maladie cardio-vasculaire

Une étude de l'Université de Californie, École de Médecine de San Diego, 22 août publié en ligne par PLoS UN, indique que des problèmes de muscle rapportés par des patients prenant des statines ont été liés à la force ou au pouvoir des médicaments donnés de hypolipidémiant.

Des effets inverses tels que la douleur musculaire et la faiblesse, rapportées aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont été liés au pouvoir d'une statine, ou au degré par lequel il abaisse type le cholestérol aux doses couramment prescrites.

« Ces découvertes soulignent que des statines plus intenses portent un plus gros risque - et devraient être employées avec une attention plus grande et circonspection, » a indiqué le chercheur Béatrice Golomb, DM, PhD, professeur dans les services de médecine et la famille et médicament préventif à l'Université de Californie, San Diego.

Golomb s'est associé aux chercheurs d'AdverseEvents, Inc. basé sur Californie, utilisant la plate-forme de progiciel d'entreprise pour conduire une inspection détaillée des caractéristiques d'effet secondaire de statine du système de compte rendu défavorable de l'événement de FDA (AERS). Les événements défavorables liés au muscle analysés par étude ont lié à chacun des médicaments principaux de statine au total de 147.789 états d'AERS, ont recueilli entre juillet 2005 et mars 2011.

Examinant tout au plus des statines utilisées généralement - les deux marques et, si procurable, formes génériques des médicaments - le rosuvastatin, la statine la plus intense, a eu les régimes les plus élevés des problèmes rapportés. Ceci a été suivi des atorvastatines, des simvastatines, de pravastatin, et de lovastatin.

« Ces hiérarchies apparient attentivement les différents pouvoirs de chaque statine. Ainsi, la force du médicament de statine semble être un facteur dominant en déterminant à quel point les problèmes susceptibles de muscle sont de se produire, » a dit Golomb, qui dirige l'étude d'effets inverses de statine chez Uc San Diego.

Les régimes étaient déterminés pour chaque statine en comptant des états des effets secondaires de muscle, normalisés au nombre d'ordonnances remplies pour ce médicament. Ceci a été fait pour différents effets secondaires de muscle, ainsi que pour des effets secondaires globalement.

Quelques experts ont mis à jour qu'on a de ce fait supposé que le rosuvastatin, la statine la plus intense, devrait avoir la sécurité supérieure, parce qu'il est moins soluble dans la graisse, et ne pénètre pas dans des cellules musculaires autant que d'autres statines. De plus, le rosuvastatin n'est pas libéré par les voies courantes de médicament-jeu qui sont parfois impliquées dans des interactions médicamenteuses défavorables.

« La caractéristique de la FDA AERS analysée dans cette étude, cependant, propose que le pouvoir plus élevé du rosuvastatin puisse davantage que compenser tous les avantages de sécurité dus à de tels facteurs, » Golomb a dit. Il a ajouté que l'analyse mise en commun des études de statine dans les patients présentant la cardiopathie stable n'indiquent pas que ce des statines plus de haute résistance ont comme conséquence un taux de mortalité inférieur. Par conséquent, la « preuve prouvant que des statines plus intenses peuvent poser un risque d'effets secondaires plus grand est particulièrement importante. »

« les études Goujon-lancées sur le marché utilisant des caractéristiques d'AERS deviennent de plus en plus importantes pour comprendre les risques durables d'effet secondaire des médicaments très utilisés dans les populations disparates. Jusque récemment, entreprendre de telles études a été dû difficile à la rompre et nature inaccessible des données brutes de FDA, » a dit Brian Overstreet, Président d'AdverseEvents. L'étude a utilisé la seule méthode RxFilter™ appelé d'accès des caractéristiques de la compagnie, qui a analysé plus de 140.000 observations d'AERS limées avec la FDA sur une période de six ans de temps.

Les statines sont parmi les médicaments le plus largement pris d'ordonnance dans le monde, avec plus de 30 millions d'usagers seuls aux Etats-Unis et $19 milliards dans des ventes sur le marché intérieur. Elles sont prescrites pour abaisser le cholestérol, et réduisent le risque de maladie cardio-vasculaire. Leur utilisation a été liée à un grand choix d'effets secondaires liés au muscle (ensemble nommés « myopathie de statine ») qui se produisent dans l'autant d'en tant que 10 à 15 pour cent de tous les usagers de statine. Ceux-ci comprennent les problèmes couramment rapportés tels que la douleur et la faiblesse, ainsi que la perte potentiellement mortelle de muscle, connue sous le nom de rhabdomyolyse. Les myopathies de statine peuvent de manière significative augmenter la mobilité de douleur et de risque de lésion et d'affect, particulièrement dans des personnes plus âgées.

« Seulement une fraction des effets inverses sont rapportée à la FDA, et une gamme des facteurs peut influencer des régimes d'enregistrement et exactitude de cette information, » Golomb a dit. « Cependant, les découvertes de cette étude alignent avec - et étendent d'autres formes de la preuve. »

Par exemple, une étude plus tôt du groupe de Golomb chez Uc San Diego a prouvé que les patients présentant des problèmes de muscle liés aux statines ont souvent trouvé le soulagement des symptômes après arrêt d'une statine. Cependant, la douleur musculaire ou la faiblesse a chronique reconstruit si le patient était alors mis sur une statine plus élevée de pouvoir, alors que les patients mis sur une statine inférieure de pouvoir avaient sensiblement plus à faible risque de la récidive.

« Nos découvertes proposent que le pouvoir individuel de statine soit une cause déterminante critique comment vraisemblablement une statine est de poser des problèmes, » de Golomb ait conclu. « Cette information devrait aider à guider des décisions de prescription pour des statines en offrant plus d'information sur le profil de risque-avantage du type. Il devrait également être important pour des décisions de guidage au sujet de choix et d'utilisation de statine après qu'un patient ait remarqué un événement défavorable lié au muscle. »

Source:

PLoS ONE