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La potenza dello Statin può causare i problemi del muscolo in pazienti con la malattia cardiovascolare

Uno studio dall'università di California, scuola di medicina di San Diego, pubblicata il 22 agosto online da PLoS UNO, riferisce che i problemi del muscolo riferiti dai pazienti che catturano gli statins sono stati collegati con la resistenza o la potenza delle droghe d'abbassamento date.

Gli effetti contrari quali dolore e la debolezza di muscolo, riferiti negli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) sono stati collegati con la potenza di uno statin, o il grado da cui abbassa tipicamente il colesterolo alle dosi comunemente prescritte.

“Questi risultati sottolineano che i più forti statins sopportano l'elevato rischio - e dovrebbero essere usati con la maggior avvertenza e circospezione,„ ha detto il ricercatore Beatrice Golomb, il MD, il PhD, professore nei dipartimenti di medicina e della famiglia e nella medicina preventiva all'università di California, San Diego.

Golomb ha collaborato con i ricercatori ada AdverseEvents, Inc. basato a California, facendo uso della piattaforma software della società per condurre un esame dettagliato dei dati di effetto collaterale dello statin dal sistema di segnalazione avverso dell'evento di FDA (AERS). Gli eventi avversi in relazione con il muscolo analizzati studio si sono collegati a ciascuna delle droghe principali dello statin in un totale di 147.789 rapporti di AERS, riunito fra luglio 2005 e marzo 2011.

Guardando al massimo gli statins comunemente usati - entrambi i nomi di marca e, una volta disponibile, moduli generici delle droghe - le rosuvastatine, il più forte statin, hanno avute le più alte tariffe dei problemi riferiti. Ciò è stata seguita dalle atorvastatine, dalle simvastatine, dalle pravastatine e dalle lovastatine.

“Questi posti abbinano molto attentamente le diverse potenze di ogni statin. Quindi, la resistenza della droga dello statin sembra essere un fattore dominante nella determinazione come i problemi probabili del muscolo sono di accadere,„ ha detto Golomb, che dirige lo studio di effetti contrari dello Statin a Uc San Diego.

Le tariffe erano risolute per ogni statin corrispondendo i rapporti degli effetti secondari del muscolo, standardizzati al numero delle prescrizioni riempite per quella droga. Ciò è stata fatta per gli effetti secondari del muscolo determinato come pure per gli effetti secondari globalmente.

Alcuni esperti hanno mantenuto che le rosuvastatine, il più forte statin, dovrebbero avere sicurezza superiore, perché sono meno solubili nel grasso e quindi sono state presupposte per non penetrare nelle celle di muscolo tanto quanto altri statins. Inoltre, la rosuvastatina non è annullata dalle vie comuni di droga spazio che a volte sono comprese nelle interazioni della droga avverse.

“I dati di FDA AERS analizzati in questo studio, tuttavia, suggeriscono che il più alta potenza delle rosuvastatine possa più di stampare in offset tutti i vantaggi della sicurezza dovuto tali fattori,„ Golomb hanno detto. Ha aggiunto che l'analisi riunita degli studi dello statin in pazienti con la malattia di cuore stabile non indica che quel statins più ad alta resistenza provocano un tasso di mortalità più basso. Di conseguenza, “la prova che indica che i più forti statins possono comportare un maggior rischio di effetti secondari è particolarmente importante.„

“gli studi Post-di marketing che utilizzano i dati di AERS stanno diventando sempre più importanti da capire i rischi durevoli di effetto secondario di farmaci ampiamente usati in popolazioni disparate. Fino ad oggi, intraprendere tali studi è stato difficile dovuto fratturata e natura inaccessibile dei dati grezzi di FDA,„ ha detto Brian Overstreet, CEO di AdverseEvents. Lo studio ha utilizzato il sourcing unico RxFilter™ chiamato metodo dei dati della società, che ha analizzato più di 140.000 rapporti di caso di AERS file con FDA su un periodo di tempo di sei anni.

Gli Statins sono fra i farmaci il più ampiamente catturati di prescrizione nel mondo, con oltre 30 milione utenti negli Stati Uniti da solo e $19 miliardo nelle vendite nazionali. Sono prescritti per abbassare il colesterolo e diminuiscono il rischio di malattia cardiovascolare. Il loro uso è stato collegato a vari effetti secondari in relazione con il muscolo (insieme definiti “statin myopathy„) che si presentano in altrettanto come 10 - 15 per cento di tutti gli utenti dello statin. Questi comprendono i problemi comunemente riferiti quali dolore e la debolezza come pure la ripartizione pericolosa del muscolo, conosciuta come rabdomiolisi. I myopathies dello Statin possono aumentare significativamente la mobilità di dolore e di rischio e di influenza di lesione, particolarmente in persone più anziane.

“Soltanto una frazione degli effetti contrari è riferita a FDA e un intervallo dei fattori può influenzare le tariffe di segnalazione ed accuratezza di questi informazioni,„ Golomb ha detto. “Tuttavia, i risultati da questo studio allineano con - ed estendono altri moduli di prova.„

Per esempio, uno studio più iniziale dal gruppo di Golomb a Uc San Diego ha indicato che i pazienti con i problemi del muscolo relativi agli statins hanno trovato spesso il sollievo dai sintomi dopo la fermata dell'uno statin. Tuttavia, il dolore di muscolo o la debolezza ha ricostruito coerente se il paziente poi fosse collocato su un più alto statin di potenza, mentre i pazienti collocati su uno statin più basso di potenza hanno avuti significativamente più a basso rischio della ricorrenza.

“I nostri risultati suggeriscono che la potenza determinata dello statin sia un determinante critico quanto probabilmente uno statin è di causare i problemi,„ di Golomb abbia concluso. “Questi informazioni dovrebbero contribuire a guidare le decisioni di prescrizione per gli statins offrendo più informazioni sul profilo del rischio-vantaggio della classe. Dovrebbe anche essere importante per le decisioni guidanti circa la selezione e l'uso dello statin dopo che un paziente ha avvertito un evento avverso in relazione con il muscolo.„

Source:

PLoS ONE