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A potência do Statin pode causar problemas do músculo nos pacientes com doença cardiovascular

Um estudo da Faculdade de Medicina do University of California, San Diego, publicada o 22 de agosto em linha por PLoS UM, relata que os problemas do músculo relatados pelos pacientes que tomam statins estiveram relacionados à força ou à potência das drogas deredução dadas.

Os efeitos adversos tais como a dor e a fraqueza de músculo, relatadas aos E.U. Food and Drug Administration (FDA) foram relacionados à potência de um statin, ou ao grau por que abaixa tipicamente o colesterol em doses geralmente prescritas.

De “o relevo estes resultados que uns statins mais fortes carregam um risco mais alto - e devem ser usados com maiores cuidado e circunspecção,” disse o investigador Beatrice Golomb, DM, PhD, professor nos departamentos da medicina e da família e medicina preventiva no University of California, San Diego.

Golomb teamed acima com os pesquisadores de AdverseEvents Califórnia-baseado, Inc., usando a plataforma de software da empresa para conduzir um exame detalhado de dados do efeito secundário do statin do sistema de relatórios adverso do evento do FDA (AERS). Os eventos adversos músculo-relacionados analisados estudo ligaram a cada um das drogas principais do statin em um total de 147.789 relatórios de AERS, recolhido entre julho de 2005 e março de 2011.

Olhando no máximo statins de uso geral - ambas as marcas e, quando disponível, formulários genéricos das drogas - o rosuvastatin, o statin o mais forte, teve as taxas as mais altas de problemas relatados. Isto foi seguido pelo atorvastatin, pelo simvastatin, pelo pravastatin, e pelo lovastatin.

“Estas classificações combinam pròxima as potências individuais de cada statin. Assim, a força da droga do statin parece ser um factor dominante em determinar como os problemas prováveis do músculo são ocorrer,” disse Golomb, que dirige o estudo dos efeitos adversos do Statin em Uc San Diego.

As taxas eram determinadas para cada statin registrando os relatórios de efeitos secundários do músculo, estandardizados ao número de prescrições enchidas para essa droga. Isto foi feito para efeitos secundários individuais do músculo, assim como para efeitos secundários em geral.

Alguns peritos mantiveram que o rosuvastatin, o statin o mais forte, deve ter a segurança superior, porque é menos solúvel na gordura, e estêve supor desse modo para não penetrar em pilhas de músculo tanto quanto outros statins. Além, o rosuvastatin não é cancelado pelos caminhos comuns do droga-afastamento que são envolvidos às vezes em interacções de droga adversas.

“Os dados do FDA AERS analisados neste estudo, contudo, sugerem que a potência mais alta do rosuvastatin possa mais do que para deslocar todas as vantagens da segurança devido a tais factores,” Golomb disseram. Adicionou que a análise associada de estudos do statin nos pacientes com doença cardíaca estável não indica que esse uns statins mais de grande resistência conduzem a uma taxa de mortalidade mais baixa. Conseqüentemente, a “evidência que mostra que uns statins mais fortes podem levantar um risco maior de efeitos secundários é particularmente importante.”

“os estudos Cargo-introduzidos no mercado que utilizam dados de AERS estão tornando-se cada vez mais importantes compreender os riscos duráveis do efeito secundário de medicamentações amplamente utilizadas em populações díspares. Até recentemente, conduzir tais estudos foi difícil devido à fraturada e natureza inacessível dos dados brutos do FDA,” disse Brian Overstreet, CEO de AdverseEvents. O estudo utilizou a fonte original RxFilter™ chamado método dos dados da empresa, que analisou mais de 140.000 relatórios do caso de AERS arquivados com FDA durante um período de tempo de seis anos.

Os Statins estão entre as medicamentações o mais extensamente tomadas da prescrição no mundo, com sobre os 30 milhão usuários nos Estados Unidos apenas e os $19 bilhões em vendas domésticas. São prescritos para abaixar o colesterol, e reduzem o risco de doença cardiovascular. Seu uso foi ligado a uma variedade de efeitos secundários músculo-relacionados (denominados junto “statin myopathy”) que ocorrem no tanto como como 10 a 15 por cento de todos os usuários do statin. Estes incluem problemas geralmente relatados tais como a dor e a fraqueza, assim como a divisão risco de vida do músculo, conhecida como o rhabdomyolysis. Os myopathies do Statin podem significativamente aumentar a mobilidade da dor e do risco e da influência de ferimento, especialmente em uns indivíduos mais velhos.

“Somente uma fracção de efeitos adversos é relatada ao FDA, e uma escala dos factores pode influenciar taxas do relatório e precisão desta informação,” Golomb disse. “Contudo, os resultados deste estudo alinham com - e estendem outros formulários da evidência.”

Por exemplo, um estudo mais adiantado do grupo de Golomb em Uc San Diego mostrou que os pacientes com os problemas do músculo relativos aos statins encontraram frequentemente o relevo dos sintomas após ter parado um statin. Contudo, a dor de músculo ou a fraqueza reconstruíram consistentemente se o paciente foi colocado então em um statin mais alto da potência, quando os pacientes colocados em um statin mais baixo da potência tiveram um risco significativamente mais baixo de retorno.

“Nossos resultados sugerem que a potência individual do statin seja uma causa determinante crítica como provavelmente um statin é causar problemas,” de Golomb conclua. “Esta informação deve ajudar a guiar decisões de prescrição para statins oferecendo mais informação no perfil do risco-benefício da classe. Deve igualmente ser importante para decisões de guiamento sobre a selecção e o uso do statin depois que um paciente experimentou um evento adverso músculo-relacionado.”

Source:

PLoS ONE