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La potencia del Statin puede causar problemas del músculo en pacientes con enfermedad cardiovascular

Un estudio de la Universidad de California, Facultad de Medicina de San Diego, publicada el 22 de agosto en línea por PLoS UNO, denuncia que los problemas del músculo denunciados por los pacientes que tomaban los statins fueron relacionados con la fuerza o la potencia de las drogas colesterol-que bajaban dadas.

Los efectos nocivos tales como dolor muscular y debilidad, denunciados a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) fueron relacionados con la potencia de un statin, o el grado por el cual baja típicamente el colesterol en las dosis común prescritas.

“Estas conclusión subrayan que statins más fuertes soportan un riesgo más alto - y se deben utilizar con la mayor cautela y circunspección,” dijo al investigador Beatriz Golomb, Doctor en Medicina, doctorado, profesor en los departamentos del remedio y de la familia y el remedio preventivo en la Universidad de California, San Diego.

Golomb combinó hacia arriba con los investigadores de AdverseEvents California-basado, Inc., usando la plataforma de programación de la compañía para conducto un examen detallado de los datos del efecto secundario del statin del sistema de información adverso de la acción del FDA (AERS). Las acciones adversas músculo-relacionadas analizadas estudio conectaron a cada uno de las drogas mayores del statin en el total de 147.789 partes de AERS, recolectado entre julio de 2005 y marzo de 2011.

Observando a lo más los statins de uso general - ambas marcas de fábrica y, cuando está disponible, formas genéricas de las drogas - el rosuvastatin, el statin más fuerte, tenía los índices más altos de problemas denunciados. Esto fue seguida por atorvastatin, el simvastatin, el pravastatin, y el lovastatin.

“Estas graduaciones igualan de cerca las potencias individuales de cada statin. Así, la fuerza de la droga del statin aparece ser un factor dominante en la determinación de cómo los problemas probables del músculo son ocurrir,” dijo a Golomb, que dirige el estudio de los efectos nocivos del Statin en Uc San Diego.

Los regímenes eran resueltos para cada statin tarjando los partes de los efectos secundarios del músculo, estandardizados al número de recetas llenadas para esa droga. Esto fue hecha para los efectos secundarios del músculo individual, así como para los efectos secundarios en conjunto.

Algunos expertos han mantenido que el rosuvastatin, el statin más fuerte, debe tener seguro superior, porque es menos soluble en la grasa, y de tal modo fue asumido para no penetrar en las células musculares tanto como otros statins. Además, el rosuvastatin no es autorizado por los caminos comunes de la droga-tolerancia que están implicados a veces en interacciones medicamentosas adversas.

“Los datos del FDA AERS analizados en este estudio, sin embargo, sugieren que puede la potencia más alta del rosuvastatin más que compensar cualquier ventaja del seguro debido a tales factores,” a Golomb dijeron. Ella agregó que el análisis reunido de los estudios del statin en pacientes con enfermedad cardíaca estable no indica que ese statins más de alta resistencia dan lugar a un índice de mortalidad más inferior. Por lo tanto, las “pruebas que muestran que statins más fuertes pueden plantear un mayor riesgo de efectos secundarios son determinado importantes.”

los “estudios Poste-comercializados que utilizan datos de AERS están llegando a ser cada vez más importantes entender los riesgos duraderos del efecto secundario de medicaciones ampliamente utilizadas en poblaciones dispares. Hasta hace poco tiempo, el conducto de tales estudios ha sido difícil debido al haber fracturado y naturaleza inaccesible de las informaciones en bruto del FDA,” dijo a Brian Overstreet, CEO de AdverseEvents. El estudio utilizó la compra de componentes única RxFilter™ llamado método de los datos de la compañía, que analizaba más de 140.000 partes del caso de AERS archivados con el FDA durante un plazo de seis años.

Los Statins están entre las medicaciones lo más extensamente posible tomadas de la receta del mundo, con sobre 30 millones de utilizadores en los Estados Unidos solamente y $19 mil millones en ventas interiores. Se prescriben para bajar el colesterol, y reducen el riesgo de enfermedad cardiovascular. Su uso se ha conectado a una variedad de efectos secundarios músculo-relacionados (juntos llamados “statin myopathy”) que ocurren en tanto como 10 a 15 por ciento de todos los utilizadores del statin. Éstos incluyen problemas común denunciados tales como dolor y debilidad, así como la avería peligrosa para la vida del músculo, conocida como rhabdomyolysis. Los myopathies del Statin pueden aumentar importante movilidad del dolor y del riesgo y de la influencia del daño, especialmente en más viejos individuos.

“Solamente una parte de efectos nocivos se denuncian al FDA, y un alcance de factores puede influenciar regímenes de la información y exactitud de esta información,” Golomb dijo. “Sin embargo, las conclusión de este estudio alinean con - y extienden otras formas de las pruebas.”

Por ejemplo, un estudio anterior del grupo de Golomb en Uc San Diego mostró que los pacientes con los problemas del músculo relacionados con los statins encontraron a menudo relevo de síntomas después de parar un statin. Sin embargo, el dolor muscular o la debilidad reconstruyó constantemente si entonces colocaron al paciente en un statin más alto de la potencia, mientras que los pacientes colocados en un statin más inferior de la potencia tenían importante más poco arriesgado de la repetición.

“Nuestras conclusión sugieren que la potencia individual del statin sea un determinante crítico cómo un statin es probablemente causar problemas,” de Golomb concluyera. “Esta información debe ayudar a dirigir las decisiones que prescriben para los statins ofreciendo más información sobre el perfil de la riesgo-ventaja de la clase. Debe también ser importante para las decisiones que conducen sobre la selección y el uso del statin después de que un paciente haya experimentado una acción adversa músculo-relacionada.”

Source:

PLoS ONE