Merz saisit la solution orale de CUVPOSA pour traiter des enfants avec l'infirmité motrice cérébrale

Merz, Inc. (société apparentée des États-Unis du Groupe de Merz Pharma) a aujourd'hui annoncé la saisie de la solution® orale de CUVPOSA (glycopyrrolate) pour radoter sévère continuel pédiatrique associé avec des conditions neurologiques telles que l'infirmité motrice cérébrale.

L'Infirmité motrice cérébrale (CP) est un état perpétuel qui entoure un groupe de troubles non-graduels et neurologiques affectant le mouvement de fuselage et la coordination de muscle. Selon les estimations précédentes d'une étude enregistrée par la CDC, la prévalence nationale du CP est approximativement 0,2% chez les enfants (âgés 3-16). Environ 10-30% d'enfants avec le CP souffrent de radoter sévère continuel (sialorrhea), qui peut mener aux problèmes de santé variés tels que l'irritation cutanée ainsi qu'une qualité de vie diminuée.

« La FDA a classifié CUVPOSA® comme médicament orphelin puisque le sialorrhea est une affection rare dans les patients pédiatriques dans des conditions neurologiques, » a dit Kapil D. Sethi, DM, FRCP, Professeur de la Neurologie et Directeur du Programme de Troubles des Mouvements à l'Université des Sciences de Santé de la Géorgie et à l'Expert Médical de Sénior de la Neurologie aux Pharmaceutiques de Merz, LLC. « Dû aux options limitées de demande de règlement disponibles, sialorrhea est un état trop souvent mauvais managé dans les patients pédiatriques souffrant des troubles neurologiques tels que l'infirmité motrice cérébrale. CUVPOSA®, la seule demande de règlement Approuvée par le FDA sur le marché, est un avancement important dans la demande de règlement de radoter sévère continuel chez les enfants avec des troubles neurologiques. »

CUVPOSA® a été approuvé par la FDA en juillet 2010 et a été disponible dans le commerce aux États-Unis Depuis avril 2011. C'est la seule demande de règlement Approuvée par le FDA pour réduire radoter sévère continuel dans les patients pédiatriques (âgés 3-16) dans des conditions neurologiques associées avec le problème radotant. Sialorrhea est un problème commun pour les personnes dans des conditions neurologiques, particulièrement enfants avec l'infirmité motrice cérébrale.

« La saisie de CUVPOSA® est un ajout prometteur à nos affaires de neurologie et réfléchit notre engagement à aller bien à une amorce identifiée dans la demande de règlement des troubles des mouvements et des conditions relatives aux États-Unis, » A dit Bill Humphries, président directeur général de Merz, Inc. « Mondial, le Groupe de Merz Pharma est profondément investi dans offrir les options thérapeutiques nouvelles qui satisfont les grands besoins médicaux imprévisibles qui existe dans les domaines du Système Nerveux Central (CNS) et de la neurologie. »

Les régimes de Merz pour continuer la relation avec la Pharmacie de Spécialité de Diplomate et avec Anda pour aider à assurer des travailleurs sociaux ont l'accès pratique à CUVPOSA®.

SOURCE Merz, Inc.

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Merz, Inc.