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PROTEJA: Ainda nenhum vencedor claro na batalha das gerações do stent

Por Piriya Mahendra, Repórter dos medwireNews

As taxas De Três Anos de trombose do stent com os stents do zotarolimus- e sirolimus-eluting são baixas e comparável, mostre resultados da experimentação da PROTECÇÃO.

As Taxas de outros valores-limite clínicos e da eficácia que incluem a mortalidade, o enfarte do miocárdio, o curso, o sangramento, o revascularization, e eventos cardíacos adversos do major, eram igualmente baixas e sustentadas na continuação de 3 anos, pesquisador observado William Wijns do chumbo (Hospital de OLV, Aalst, Bélgica) durante sua apresentação do estudo na Sociedade Européia do Congresso da Cardiologia (ESC) em Munich, Alemanha.

Michel Bertrand (Instituto do Coração de Lille, França), uma ex-presidente do ESC, comentada aos medwireNews: “Este é um estudo interessante. O stent da Cifra [sirolimus] é primeiro-geração e o stent do zotarolimus é nova geração. Assim nós esperamo-lo [stent do zotarolimus] ter menos trombose do stent e igualmente resultamo-los melhor em termos do restenosis. Mas este não é o caso.

“É surpreendente que finalmente não há nenhum benefício principal com o stent droga-eluting novo.”

A PROTECÇÃO (Resultados Relacionados Pacientes com Esforço contra a Experimentação de Stenting da Cifra) incluiu 8709 pacientes envelhecidos 18 anos ou mais velhos quem se submeteu a procedimentos não programados ou de emergência em artérias coronárias nativas.

Estes os resultados os mais atrasados, publicados simultaneamente em linha em The Lancet, mostram que a taxa total do valor-limite preliminar, que era trombose definida ou provável do stent, não diferiu significativamente entre os dois grupos do tratamento em 3 anos, em 1,4% com o stent zotarolimus-eluting e em 1,8% com o stent sirolimus-eluting.

A taxa de trombose do stent era similar entre os dois grupos após 30 dias, mas em 31-360 dias depois que o revascularization era significativamente mais alto nos 4357 pacientes implantados com stents zotarolimus-eluting (Esforço; Medtronic, Minnesota, EUA), do que os 4352 pacientes implantados com stents sirolimus-eluting (Cifra; CORDIS, New-jersey, EUA), em 0,4% contra 0,1%.

Pelo contraste, em 1-3 anos, a taxa de trombose do stent era significativamente mais alta entre os pacientes que receberam o stent sirolimus-eluting do que aqueles que receberam o stent zotarolimus-eluting, em 1,1% contra 0,3%.

A discrepância na taxa da trombose do stent com cada tipo do stent nestes pontos diferentes do tempo aumenta a importância da continuação a longo prazo, Wijns notável em uma conferência de imprensa.

“A taxa de trombose do stent em 3 anos com stents zotarolimus-eluting era baixa como esperado,” adicionou. “Contudo, a taxa de trombose do stent com Cifra era mais baixa do que esperada.”

O Companheiro do ESC, Helmut Schuelen (Centro Alemão do Coração, Munich, Alemanha), disse medwireNews: “De algum modo contradiz alguns dados que nós temos de outras experimentações. Nós temos algumas experimentações em uns stents mais novos onde nós ver um desprezado da proliferação intimal nova, da perda atrasada do lúmen, e da taxa do restenosis também. Apesar do facto de que nós temos este mais desprezado da perda atrasada do lúmen, estes stents [mais novos] tiveram um mais desprezado da trombose do stent.”

O Participante Stephen Windecker (Universidade de Berna, Suíça) explicou que a base racional para o estudo da PROTECÇÃO estêve baseada em dois estudos apresentados na conferência do ESC em 2006 que sugeriu aquela queeluting stents conduz a um risco mais alto para a trombose do stent do que stents do desencapado-metal.

“Eu gostaria de concluir 6 anos naquele que era a comunidade médica que reconheceu a edição de segurança antes de todos os reguladores da indústria que incluem os E.U. Food and Drug Administration,” ele disse ao riso da audiência.

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