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PROTEJA: Todavía ningún ganador sin obstrucción en la batalla de las generaciones del stent

Por Piriya Mahendra, Reportero de los medwireNews

Los índices De Tres Años de trombosis del stent con los stents del zotarolimus- y del sirolimus-enjuague son inferiores y comparable, muestre los resultados de la juicio de la PROTECCIÓN.

Los Índices de otras puntos finales clínicas y de la eficacia incluyendo mortalidad, el infarto del miocardio, el recorrido, la extracción de aire, la revascularización, y acciones cardiacas adversas del comandante, eran también inferiores y sostenidos en la continuación de tres años, investigador comentado Guillermo Wijns (Hospital de OLV, Aalst, Bélgica) del terminal de componente durante su presentación del estudio en la Sociedad Europea del Congreso de la Cardiología (SALIDA) en Munich, Alemania.

Miguel Bertrand (Instituto del Corazón de Lille, Francia), presidente anterior de SALIDA, comentado a los medwireNews: “Esto es un estudio interesante. El stent de la Cifra [sirolimus] es de primera generación y el stent del zotarolimus es de nueva generación. Preveemos Tan que [stent del zotarolimus] tenga menos trombosis del stent y también resultamos mejor en términos de restenosis. Pero éste no es el caso.

“Es asombrosamente que finalmente no hay ventaja importante con el nuevo stent de droga-enjuague.”

La PROTECCIÓN (Resultados Relacionados Pacientes con Esfuerzo comparado con la Juicio de Stenting de la Cifra) incluyó a 8709 pacientes envejecidos 18 años o más viejos quién experimentó procedimientos imprevistos o de emergencia en arterias coronarias nativas.

Éstos los últimos resultados, publicados simultáneamente en línea en The Lancet, muestran que el índice total de la punto final primaria, que era trombosis definida o probable del stent, no difirió importante entre los dos grupos del tratamiento en 3 años, en 1,4% con el stent de zotarolimus-enjuague y 1,8% con el stent de sirolimus-enjuague.

El índice de trombosis del stent era similar entre los dos grupos después de 30 días, pero en 31-360 días después de que la revascularización era importante más alta en los 4357 pacientes implantados con los stents de zotarolimus-enjuague (Esfuerzo; Medtronic, Minnesota, los E.E.U.U.), que los 4352 pacientes implantados con los stents de sirolimus-enjuague (Cifra; CORDIS, New Jersey, los E.E.U.U.), en 0,4% comparado con 0,1%.

Por El Contrario, en 1-3 años, el índice de trombosis del stent era importante más alto entre los pacientes que recibieron el stent de sirolimus-enjuague que los que recibieron el stent de zotarolimus-enjuague, en 1,1% comparado con 0,3%.

La discrepancia en tipo de la trombosis del stent con cada tipo del stent en estas diversas puntas del tiempo aumenta la importancia de la continuación a largo plazo, Wijns conocido en una rueda de prensa.

“El índice de trombosis del stent en 3 años con los stents de zotarolimus-enjuague era inferior como se esperaba,” él agregó. “Sin Embargo, el índice de trombosis del stent con Cifra era más inferior que preveído.”

La Persona de SALIDA, Helmut Schuelen (Centro Alemán del Corazón, Munich, Alemania), informó medwireNews: “Contradice de alguna manera un ciertos datos que tenemos de otras juicios. Tenemos algunas juicios en stents más nuevos donde vimos un de tarifa reducida de la nueva proliferación íntima, de la última baja del lumen, y del tipo del restenosis también. A pesar de que tenemos esto más de tarifa reducida de última baja del lumen, estos stents [más nuevos] tenían un más de tarifa reducida de la trombosis del stent.”

El Discutidor Stephen Windecker (Universidad de Berna, de Suiza) explicó que el análisis razonado para el estudio de la PROTECCIÓN fue basado en dos estudios presentados en la conferencia de SALIDA en 2006 que sugirió eso droga-que enjuagaba stents lleva a un riesgo más alto para la trombosis del stent que stents del descubierto-metal.

“Quisiera concluir 6 años en eso que era la comunidad médica que reconoció la cuestión de seguridad antes de cualquier regulador de la industria incluyendo los E.E.U.U. Food and Drug Administration,” él dijo a la risa de la audiencia.

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