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O EC concede a autorização de mercado para o INLYTA de Pfizer à carcinoma renal da pilha do deleite

Pfizer Inc. anunciou hoje que a Comissão Européia (EC) concedeu a autorização de mercado para INLYTA® (axitinib) para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma renal avançada da pilha (RCC), um tipo de cancro do rim, após a falha do tratamento prévio com sunitinib ou um cytokine.    

INLYTA, um inibidor da quinase, é uma terapia oral que seja projectada inibir selectivamente os receptors endothelial vasculares 1 (VEGF), 2 e 3 do factor de crescimento, que são as proteínas que podem influenciar o crescimento do tumor, a angiogênese vascular e a progressão do cancro (tumor espalhado).

“INLYTA oferece médicos e seus pacientes com cancro avançado do rim uma opção nova do tratamento que segue o tratamento prévio com o sunitinib ou um cytokine. INLYTA dados demonstram estatìstica significativo melhoria em progressão livre sobrevivência comparado com sorafenib, e apoiam continuado papel para VEGFR-visado terapia, depois do padrão de cuidado de primeira linha, SUTENT,” disse o Dr. Bernard Escudier, chefe da unidade da imunoterapia, departamento da oncologia médica, Institut Gustave Roussy, França, que serviu como um investigador neste o estudo Pfizer-patrocinado e é um consultante pago à oncologia de Pfizer.  

A aprovação é baseada em dados da experimentação da LINHA CENTRAL da fase 3, que demonstrou que INLYTA estendeu significativamente a sobrevivência livre da progressão (PFS) [HR=0.67, 0.56-0.81, P<0.0001] com um PFS mediano de 6,8 meses (CI de 95%: 6,4, 8,3) comparados com os 4,7 meses (CI de 95%: 4,6, 6,3) para aqueles tratados com o sorafenib, uma segundo-linha actual padrão de cuidado para esta população paciente, representando uma melhoria de 45 por cento em PFS mediano comparado ao sorafenib. A carcinoma renal da pilha é a sexta causa principal de morte cancro-relacionada. No diagnóstico, aproximadamente um terço de pacientes que sofre de cancro do rim terá avançado a doença, onde o cancro espalhou às partes múltiplas do corpo e o prognóstico é deficiente. A incidência de RCC em Europa é 102.000 povos pelo ano. Entre 40 e 65 por cento dos pacientes no mundo inteiro quem o progresso que segue a terapia de primeira linha vai sobre receber uma segundo-linha tratamento.   

“Nós somos deleitados com a decisão da Comissão Européia aprovar INLYTA para os pacientes avançados adulto de RCC cuja a doença progrediu depois da falha de SUTENT ou de um cytokine. A oncologia de Pfizer reconhece RCC avançado é uma doença complexa e nós somos comprometidos a trazer medicinas visadas novas aos médicos e seus pacientes,” disse o Dr. Andreas Penk, presidente regional de Europa para a unidade de negócios da oncologia de Pfizer. “INLYTA é uma adição valiosa à carteira de Pfizer para o tratamento de RCC avançado, que inclui SUTENT e TORISEL® (o temsirolimus).”

Source:

Pfizer Inc.