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La EC concede la autorización de márketing para el INLYTA de Pfizer al carcinoma renal de la célula de la invitación

Pfizer Inc. anunció hoy que la Comisión Europea (EC) ha concedido la autorización de márketing para INLYTA® (axitinib) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma renal avanzado de la célula (RCC), un tipo de cáncer del riñón, después de falla del tratamiento anterior con el sunitinib o un cytokine.    

INLYTA, un inhibidor de la cinasa, es una terapia oral que fue diseñada para inhibir selectivamente los receptores endoteliales vasculares 1 (VEGF), 2 y 3 del factor de incremento, que son las proteínas que pueden influenciar incremento del tumor, angiogenesis vascular y la progresión del cáncer (tumor extendido).

“INLYTA ofrece médicos y a sus pacientes con el cáncer avanzado del riñón una nueva opción del tratamiento que sigue el tratamiento anterior con el sunitinib o un cytokine. Los datos de INLYTA demuestran estadístico la mejoría importante en la supervivencia libre de la progresión comparada con el sorafenib, y soportan el papel continuado de la terapia VEGFR-apuntada, después de la asistencia estándar de primera línea, SUTENT,” dijo al Dr. Bernard Escudier, jefe de la unidad de la inmunoterapia, departamento de la oncología médica, Institut Gustavo Roussy, Francia, que sirvió como investigador en esto estudio Pfizer-patrocinado y es un consultor pagado a la oncología de Pfizer.  

La aprobación se basa en datos de la juicio de AXIS de la fase 3, que demostró que INLYTA amplió importante la supervivencia libre de la progresión (PFS) [HR=0.67, 0.56-0.81, P<0.0001] con un PFS mediano de 6,8 meses (ci del 95%: 6,4, 8,3) comparados con 4,7 meses (ci del 95%: 4,6, 6,3) para ésos tratados con el sorafenib, una segundo-línea actual asistencia estándar para esta población de pacientes, representando una mejoría del 45 por ciento en PFS mediano comparado al sorafenib. El carcinoma renal de la célula es la sexta causa de cabeza de la muerte cáncer-relacionada. En la diagnosis, aproximadamente un tercero de los enfermos de cáncer del riñón habrá avance la enfermedad, donde el cáncer se ha extendido a las partes múltiples de la carrocería y el pronóstico es pobre. La incidencia de RCC en Europa es 102.000 personas por año. Entre el 40 y 65 por ciento de pacientes por todo el mundo quién el progreso que sigue terapia de primera línea continúa recibir una segundo-línea tratamiento.   

“Nos encantan con la decisión de la Comisión Europea para aprobar INLYTA para los pacientes avance adulto de RCC cuya enfermedad ha progresado después de la falla de SUTENT o de un cytokine. La oncología de Pfizer reconoce RCC avanzado es una enfermedad compleja y estamos comprometidos a traer nuevo remedio apuntado a los médicos y sus pacientes,” dijo al Dr. Andreas Penk, presidente regional de Europa para la unidad de asunto de la oncología de Pfizer. “INLYTA es una adición valiosa a la cartera de Pfizer para el tratamiento de RCC avanzado, que incluye SUTENT y TORISEL® (el temsirolimus).”

Source:

Pfizer Inc.