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O FDA cancela testes tipo-específicos automatizados da herpes de Roche

Roche (SEIS: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunciado hoje que recebeu o afastamento dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para seu anticorpo de IgG aos ensaios dos tipos 1 (HSV) e 2 do vírus de palavra simples de herpes para o uso em plataformas modulares do cobas®. Os testes são pretendidos para o uso com indivíduos sexualmente activos e as matrizes expectantes como um auxílio no diagnóstico presuntivo da infecção HSV-1 e HSV-2. 

“Estes são os testes tipo-específicos primeiramente automatizados da herpes disponíveis para as plataformas integradas do analisador, que permitirão laboratórios de integrar o teste eficiente da herpes em seus trabalhos existentes,” disseram Randy Pritchard, vice-presidente do mercado em Roche Diagnósticos Corporaçõ. “A aprovação dos ensaios tipo-específicos igualmente significa que os fornecedores de serviços de saúde têm agora uma outra ferramenta para lhes dar a maior confiança em seus diagnóstico e assistência ao paciente total.”

A adição destes testes mais adicionais expande a carteira do teste da doença infecciosa da empresa para laboratórios de todos os tamanhos. Roche oferece actualmente o menu o mais largo do teste disponível (química e immunoassay) em uma plataforma integrada.

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Roche Diagnostics

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