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AMAG reçoit l'autorisation suisse de vente pour que le ferumoxytol traite l'anémie ferriprive

AMAG Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : AMAG) a aujourd'hui annoncé que l'agence suisse pour les produits thérapeutiques (Swissmedic) a accordé à l'autorisation de vente en Suisse pour le ferumoxytol, (iv) un traitement intraveineux de fer pour traiter l'anémie ferriprive (IDA) dans les patients adultes avec la maladie rénale chronique (CKD). Ferumoxytol était approuvé pour le même signe dans l'Union européenne en juin 2012, et aux Etats-Unis et au Canada sous la marque Feraheme® en juin 2009 et décembre 2011, respectivement.    

L'associé d'AMAG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, est responsable de la commercialisation du ferumoxytol en Suisse, l'UE et au Canada, entre d'autres territoires. Takeda planification pour lancer le ferumoxytol en Suisse sous la marque Rienso®. AMAG est autorisé pour recevoir les redevances à gradins et à deux chiffres sur des ventes de produits dans les territoires qualifiés. AMAG a des droits commerciaux uniques pour Feraheme aux Etats-Unis.

« L'extension internationale est l'une de quatre zones clé d'opportunité pour Feraheme/Rienso, et progrès prolongé suisse de marques d'homologation sur ce front, » a dit William Heiden, président directeur général d'AMAG. « Par les efforts commerciaux de Takeda, Feraheme/Rienso soyez bientôt à la disposition des patients de CKD dans plusieurs pays autour du monde comme option neuve de demande de règlement pour leur anémie ferriprive. Nous croyons que ces lancements d'international, ajoutés à la pénétration prolongée du marché aux Etats-Unis, le potentiel pour une marque d'IDA et une extension grandes du marché du fer globalement IV, fournissent les avenues multiples de l'accroissement pour Feraheme. »

Source:

AMAG Pharmaceuticals, Inc.