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AMAG riceve l'autorizzazione svizzera di vendita affinchè il ferumoxytol tratti l'anemia di carenza di ferro

AMAG Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMAG) oggi ha annunciato che l'agenzia svizzera per i prodotti terapeutici (Swissmedic) ha rilasciato l'autorizzazione di vendita in Svizzera per il ferumoxytol, (iv) una terapia endovenosa del ferro per trattare l'anemia di carenza di ferro (IDA) in pazienti adulti con la malattia renale cronica (CKD). Ferumoxytol era approvato per la stessa indicazione nell'Unione Europea nel giugno 2012 e negli Stati Uniti e nel Canada nell'ambito della marca Feraheme® nel giugno 2009 e dicembre 2011, rispettivamente.    

Il partner di AMAG, ditta farmaceutica di Takeda limitata, è responsabile della commercializzazione del ferumoxytol in Svizzera, l'UE e nel Canada, tra altri territori. Takeda pianificazione lanciare il ferumoxytol in Svizzera nell'ambito della marca Rienso®. AMAG è autorizzato per ricevere i diritti d'autore a file e a due cifre sulle vendite del prodotto nei territori conceduti una licenza a. AMAG ha sola proprietà industriale per Feraheme negli Stati Uniti.

“L'espansione internazionale è una di quattro aree chiave dell'opportunità per Feraheme/Rienso ed i marchi d'omologazione svizzeri continuati progrediscono su questa parte anteriore,„ ha detto William Heiden, presidente e direttore generale di AMAG. “Con gli sforzi commerciali di Takeda, Feraheme/Rienso presto sia a disposizione dei pazienti del CKD in parecchi paesi intorno al mondo come nuova opzione del trattamento per la loro anemia di carenza di ferro. Crediamo che questi lanci dell'internazionale, accoppiati con l'infiltrazione continuata del mercato negli Stati Uniti, il potenziale per un vasti contrassegno di IDA ed espansione del mercato del ferro globalmente IV, forniscano i viali multipli della crescita per Feraheme.„

Source:

AMAG Pharmaceuticals, Inc.