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AMAG recebe a autorização de mercado suíça para que o ferumoxytol trate a anemia de deficiência de ferro

AMAG Fármacos, Inc. (NASDAQ: AMAG) anunciou hoje que a agência suíça para produtos terapêuticos (Swissmedic) concedeu a autorização de mercado em Suíça para o ferumoxytol, (iv) uma terapia intravenosa do ferro para tratar a anemia de deficiência de ferro (IDA) em pacientes adultos com a doença renal crônica (CKD). Ferumoxytol era aprovado para a mesma indicação na União Europeia em junho de 2012, e nos Estados Unidos e no Canadá sob a marca Feraheme® em junho de 2009 e dezembro de 2011, respectivamente.    

O sócio de AMAG, companhia farmacéutica de Takeda limitada, é responsável para a comercialização do ferumoxytol em Suíça, na UE e em Canadá, entre outros territórios. Takeda planeia lançar o ferumoxytol em Suíça sob a marca Rienso®. AMAG é autorizado para receber estratificados, direitos do dois dígitos em vendas do produto nos territórios licenciados. AMAG tem únicos direitos comerciais para Feraheme nos Estados Unidos.

“A expansão internacional é um de quatro pontos chave da oportunidade para Feraheme/Rienso, e as marcas de aprovação suíças continuadas progridem nesta parte dianteira,” disse William Heiden, presidente e director-geral de AMAG. “Com os esforços comerciais de Takeda, Feraheme/Rienso esteja logo disponível aos pacientes do CKD em diversos países em todo o mundo como uma opção nova do tratamento para sua anemia de deficiência de ferro. Nós acreditamos que estes lançamentos do international, acoplados com penetração continuada do mercado nos Estados Unidos, o potencial para uma etiqueta larga do IDA e expansão do mercado do ferro em geral IV, fornecem avenidas múltiplas do crescimento para Feraheme.”

Source:

AMAG Pharmaceuticals, Inc.